總局關(guān)于吉林百琦藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)婦科止帶片的通告（2016年第52號(hào)），涉及吉林吉春制藥股份有限公司生產(chǎn)婦科止帶片。

　　近期，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的線索，吉林、安徽、江西、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了檢查，發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)婦科止帶片的行為。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)9家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次婦科止帶片檢出椿皮、黃柏、五味子或山藥等藥材原粉的顯微特征，提示企業(yè)可能存在違反生產(chǎn)工藝要求，使用藥材原粉替代提取物投料的情況。該9家企業(yè)為：吉林吉春制藥股份有限公司等。

　　二、吉林、安徽、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局分別查明8家企業(yè)存在違反注冊(cè)申報(bào)工藝，使用藥材原粉替代提取物投料的行為，具體情況分別為：吉林吉春制藥股份有限公司使用黃柏藥材原粉投料；相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理部門已采取要求企業(yè)立即暫停生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品的措施，以控制風(fēng)險(xiǎn)。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法收回了吉林吉春制藥股份有限公司等5家企業(yè)的藥品GMP證書。

　　關(guān)聯(lián)資料：吉林吉春制藥股份有限公司胎寶膠囊不合格，連續(xù)三年被浙江省食品藥品監(jiān)督管理局曝光