食藥監(jiān)總局:29家企業(yè)36批次藥品不合格,江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司抗宮炎片上黑榜。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱,近期,在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的抗宮炎片等36批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。
不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150704的抗宮炎片,不合格項(xiàng)目包括[含量測(cè)定]等(詳見(jiàn)附件)。
通告中指出,對(duì)上述不合格藥品,江蘇等16?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因,并根據(jù)情況立案調(diào)查,依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
藥品品名:抗宮炎片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:每片含干浸膏0.25g
生產(chǎn)批號(hào):150704
檢品來(lái)源:江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部及江西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品再注冊(cè)批件 批件號(hào):2010R003323
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):江西省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院
關(guān)聯(lián)資料:江西省食藥監(jiān)局發(fā)布2014年第2期藥品質(zhì)量公告,涉及江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的抗宮炎片。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第2期江西省藥品質(zhì)量公告。
本期公告范圍是2013年下半年江西省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物目錄以外的制劑品種藥品和中藥材及飲片的生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)結(jié)果。公告涉及基本藥物目錄以外的制劑品種藥品和中藥材及飲片藥品3711批次,其中112批次制劑藥品和214批次中藥材及飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
序號(hào):44
標(biāo)示藥品名稱:抗宮炎片
標(biāo)示生產(chǎn)單位:江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司
標(biāo)示批號(hào):120320
規(guī)格:每片含干浸膏0.25g
被抽樣單位:高安市開(kāi)心人大藥房有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:性狀
報(bào)告書(shū)編號(hào):J20131582
檢驗(yàn)單位:宜春市食品藥品檢驗(yàn)所


