廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗(yàn)信息(2016年第3期),哈爾濱東方制藥有限公司生產(chǎn)的生脈飲上黑榜。
一、基本情況
2016年5月至6月,全省共抽查檢驗(yàn)98個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和468個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的894個(gè)品種4513批次藥品,其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)421個(gè)品種907批次,監(jiān)督抽驗(yàn)804個(gè)品種3606批次。其中100個(gè)品種174批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、不合格藥品的查處情況
責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。
藥品名稱:生脈飲
被抽樣單位:廣東東方新特藥有限公司
批號(hào):2015010
規(guī)格:每支裝10ml
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):哈爾濱東方制藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:裝量
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):廣州市藥品檢驗(yàn)所
關(guān)聯(lián)資料:國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2013年第3期,總第3期),不合格產(chǎn)品涉及哈爾濱東方制藥有限公司生脈飲。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對(duì)復(fù)方丹參片、牛黃消炎片和滑石粉等31個(gè)品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,抽驗(yàn)的4209批次產(chǎn)品中,有49批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?,F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:
一、國家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果
本次共抽驗(yàn)生脈飲(人參方/黨參方)等25個(gè)國家基本藥物品種3450批次產(chǎn)品,其中40批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
藥品品名:生脈飲
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):哈爾濱東方制藥有限公司
生產(chǎn)批號(hào):120301
藥品規(guī)格:每支裝10ml
抽樣省份:黑龍江
檢品來源:黑龍江省華偉醫(yī)藥連鎖銷售有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(修訂)頒布件 批件號(hào):ZGB2011-20
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所


