中山萬(wàn)漢制藥有限公司“奧利司他膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字H20148005)”是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的,用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。“新曲線”可能是該產(chǎn)品在包裝盒上的使用商標(biāo)。
奧利司他膠囊不良反應(yīng):1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道,主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。建議卵巢癌恢復(fù)期患者暫時(shí)不要服用。
中山萬(wàn)漢制藥有限公司“奧利司他膠囊”的注冊(cè)信息如下:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20148005
產(chǎn)品名稱(chēng):奧利司他膠囊
生產(chǎn)單位:中山萬(wàn)漢制藥有限公司
生產(chǎn)地址:廣東省中山市南朗華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科創(chuàng)園2號(hào)
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