經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)“場能電腦治療儀”的企業(yè)有兩家,分別是鄭州優(yōu)德實業(yè)股份有限公司和河南牛氏健康產(chǎn)業(yè)有限公司,其中,鄭州優(yōu)德實業(yè)股份有限公司“場能電腦治療儀(豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2260288號)”的批件有效期至2014.10.18,已經(jīng)過期。“特美場能電腦治療儀”可能是河南牛氏健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械,該產(chǎn)品適用于原發(fā)性Ⅰ期高血壓病及肩周炎、骨關(guān)節(jié)退行性病變引起疼痛的輔助治療。“特美”可能是該產(chǎn)品在包裝盒上使用的商標(biāo)。
河南牛氏健康產(chǎn)業(yè)有限公司場能電腦治療儀的注冊信息如下:
注冊證編號:豫械注準(zhǔn)20172260795
注冊人名稱:河南牛氏健康產(chǎn)業(yè)有限公司
注冊人住所:尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)優(yōu)德大道1號
生產(chǎn)地址:尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)優(yōu)德大道1號
產(chǎn)品名稱:場能電腦治療儀
型號、規(guī)格:YD-A6型、YD-A7型、YD-A8型、YD-A9型
結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由主機、坐墊、睡墊、局部效應(yīng)器、遙控器組成。主要性能指標(biāo):1.輸出電壓:強電位檔:50Hz、900V,電壓誤差±10%;負電位檔:-600V,電壓誤差±10%;弱電位檔:50Hz、300V,電壓誤差±10%。2。中頻電場檔輸出:75kHz、380V,誤差±10%。3.治療時間設(shè)置:治療默認時間為30min,調(diào)整范圍0-660min,步進10min,調(diào)整時間誤差±2%。4.遙控器距離:≥5m。
適用范圍:適用于原發(fā)性Ⅰ期高血壓病及肩周炎、骨關(guān)節(jié)退行性病變引起疼痛的輔助治療。