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上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司的“多格列艾汀片(國藥準字H20220024)”是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準的藥品,適應(yīng)癥:本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。單藥:本品單藥可配合飲食控制和運動,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制:本品不適用于治療1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒或高血糖高滲狀態(tài)。
國藥準字H20220024的注冊信息如下:
批準文號:國藥準字H20220024
產(chǎn)品名稱:多格列艾汀片
英文名稱:Dorzagliatin Tablets
商品名:華堂寧
劑型:片劑
規(guī)格:75mg
上市許可持有人:華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司
上市許可持有人地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)愛迪生路275號
生產(chǎn)單位:常州合全藥業(yè)有限公司(多格列艾汀固體分散體) 上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司(制劑)
批準日期:2022-09-30
生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)玉龍北路589號(多格列艾汀固體分散體);中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)張
衡路1479號(制劑)
產(chǎn)品類別:化學藥品
藥品本位碼:86900648000281
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