經(jīng)查驗(yàn),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局沒有批準(zhǔn)名稱為"耳鳴滴液”的藥品或醫(yī)療器械(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢返回的結(jié)果)。部分網(wǎng)站顯示鹿思達(dá)耳鳴滴液的名稱為“鹿思達(dá)醫(yī)用耳耵聹清洗器”,注冊(cè)證號(hào)為“吉械注準(zhǔn)20232140194”,生產(chǎn)企業(yè):吉林省國(guó)大生物工程有限公司。
經(jīng)查,吉林省國(guó)大生物工程有限公司的“醫(yī)用耳耵聹清洗器(吉械注準(zhǔn)20232140194)”屬于第二類醫(yī)療器械。由清洗瓶、清洗滴管、乳膠吸液頭及清洗液組成。清洗液由純化水、乙醇、硼酸、碳酸氫鈉組成。用于耵聹的軟化、松散、崩解,對(duì)耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。“鹿思達(dá)”可能是該產(chǎn)品包裝上使用的商標(biāo)。
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吉械注準(zhǔn)20232140194的注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證編號(hào):吉械注準(zhǔn)20232140194
注冊(cè)人名稱:吉林省國(guó)大生物工程有限公司
注冊(cè)人住所:吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)航空街3999號(hào)
生產(chǎn)地址:吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)航空街3999號(hào)
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用耳耵聹清洗器
管理類別:第二類
型號(hào)規(guī)格:2mL、5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:醫(yī)用耳耵聹清洗器由清洗瓶、清洗滴管、乳膠吸液頭及清洗液組成。清洗液由純化水、乙醇、硼酸、碳酸氫鈉組成。
適用范圍/預(yù)期用途:用于耵聹的軟化、松散、崩解,對(duì)耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。
審批部門:吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2023-03-31
生效日期:2023-03-31
有效期至:2028-03-30