華東醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華東醫(yī)藥”或“公司”)3月5日發(fā)布公告稱,公司于3月4日與科濟(jì)藥業(yè)共同召開了賽愷澤®新藥上市交流會(huì)。在會(huì)議上,華東醫(yī)藥透露,賽愷澤®是由科濟(jì)藥業(yè)研發(fā)的一款自體BCMA(B細(xì)胞成熟抗原靶向CAR-T細(xì)胞(嵌合抗原受體T細(xì)胞)產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。2024年3月1日,賽愷澤®獲得NMPA批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。作為國內(nèi)第二款上市的BCMA CAR-T產(chǎn)品各相關(guān)方經(jīng)過反復(fù)討論,在考慮產(chǎn)品自身價(jià)值、投入成本和可持續(xù)的基礎(chǔ)上,同時(shí)希望盡可能給予終端患者實(shí)惠,產(chǎn)品終端首發(fā)初始定價(jià)為115萬元人民幣。
澤沃基奧侖賽注射液(商品名:賽愷澤)是一款靶向BCMA的自體CAR-T產(chǎn)品,這是繼復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液,藥明巨諾(02126.HK)的瑞基奧侖賽注射液、信達(dá)生物(1801.HK)與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液以及合源生物的納基奧侖賽注射液之后,國內(nèi)獲批的第五款CAR-T療法。
2024年3月1日,賽愷澤®獲得NMPA批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。公司也非常欣喜的看到,既往在中國和美國開展的多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)中,賽愷澤®表現(xiàn)出了非常好的安全性和有競(jìng)爭(zhēng)性的療效。


