蘆康沙妥珠單抗上市后的產(chǎn)品名稱為注射用蘆康沙妥珠單抗，這是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的藥品。注射用蘆康沙妥珠單抗為嚴(yán)管處方藥，禁止網(wǎng)上銷售，請(qǐng)憑處方到醫(yī)院或?qū)嶓w藥店購(gòu)買。

注射用蘆康沙妥珠單抗是一種靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2（TROP2）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），通過(guò)重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的TROP2，并被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞，在細(xì)胞內(nèi)釋放小分子化合物，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生周期阻滯和凋亡。臨床用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

注射用蘆康沙妥珠單抗的注冊(cè)信息如下：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20240052
產(chǎn)品名稱：注射用蘆康沙妥珠單抗
英文名稱：Sacituzumab：Tirumotecan：for：Injection
商品名：佳泰萊
劑型：注射劑
規(guī)格：200mg/瓶
上市許可持有人：四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司
上市許可持有人地址：四川省成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園區(qū)新華大道666號(hào)
生產(chǎn)單位：四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期：2024-11-22
生產(chǎn)地址：成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園區(qū)新華大道666號(hào)
產(chǎn)品類別：生物制品
藥品本位碼：86982635000016