重慶市藥品監(jiān)督管理局在2024年4月16日發(fā)布了重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于9批(臺(tái))醫(yī)療器械不符合規(guī)定的通告中，英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)1批次醫(yī)用壓縮霧化器，因?qū)Ь€的截面積不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。詳情如下：

序號(hào)：4
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用壓縮霧化器
被抽查單位：重慶市寬仁貿(mào)易有限公司
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人：英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司
規(guī)格/型號(hào)：FA01-26-01
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20230104/D0FA01-00517（產(chǎn)品編碼）
抽樣單位：重慶市銅梁區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：6.3a），6.4a)，57.3c）導(dǎo)線的截面積
備注：其中6.3a），6.4a)為考察項(xiàng)目

為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，重慶市藥品監(jiān)督管理局按照醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作安排部署，組織醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。經(jīng)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，共有9家企業(yè)生產(chǎn)的9批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。