識別真?zhèn)巍ａt(yī)用屏障修護(hù)水(導(dǎo)光凝膠)。醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號：粵穗食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210088號；產(chǎn)品備案編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：粵穗械備20230057號；條形碼：6926517109095。

“醫(yī)用屏障修護(hù)水導(dǎo)光凝膠”屬于醫(yī)療器械。

物碼中心展示條碼“6926517109095”的企業(yè)名稱：廣州康蓓納生物科技有限公司，地址：廣東省廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)良園二橫路10號201廠。

經(jīng)查，廣州康蓓納生物科技有限公司的“導(dǎo)光凝膠(粵穗械備20230057)”是經(jīng)廣州市市監(jiān)局備案的醫(yī)療器械(不是藥品，不含藥物成分，不能代替藥物功效)，產(chǎn)品由卡波姆、甘油、水組成，預(yù)期用途：用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。

粵穗械備20230057的備案信息如下：

備案號：粵穗械備20230057
備案人名稱：廣州康蓓納生物科技有限公司
備案人注冊地址：廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)良園二橫路10號201廠
生產(chǎn)地址：廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)良園二橫路10號201廠
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱：導(dǎo)光凝膠
產(chǎn)品描述/主要組成成分：由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。微生物限度:（菌落總數(shù)≤200cfu/ml；真菌菌落總數(shù)≤20cfu/ml；大腸菌群、致病性化膿菌、黃金色葡萄球菌不得檢出。)
預(yù)期用途：用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。
備案單位：廣州市市場監(jiān)督管理局
備案日期：2023-01-13