重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的公告

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》有關(guān)規(guī)定，因備案人主動申請，我局經(jīng)核實決定取消以下3個產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》（詳見附件）。

特此公告。

附件：取消第一類醫(yī)療器械備案信息表

重慶市藥品監(jiān)督管理局 2024年11月18日

附件

序號：1
備案人名稱：重慶樂享康科技有限公司
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用拐
備案憑證號：渝械備20210079號

序號：2
備案人名稱：重慶樂享康科技有限公司
產(chǎn)品名稱：真空拔罐器
備案憑證號：渝械備20210267

序號：3
備案人名稱：重慶樂享康科技有限公司
產(chǎn)品名稱：助行器
備案憑證號：渝械備20220197

渝械備20210079號的備案信息如下：

備案號 渝械備20210079號
備案人名稱 重慶樂享康科技有限公司
備案人注冊地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號9棟
生產(chǎn)地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號9棟
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 醫(yī)用拐
型號規(guī)格/包裝規(guī)格 LBGL-1
產(chǎn)品描述/主要組成成分 由支腳、手柄（含套）、支撐托（含套）、支撐架（含側(cè)弓、拐腿〈伸縮桿〉）組成；無源產(chǎn)品
預(yù)期用途 用于行動障礙者的輔助行走或站立，進行康復(fù)訓(xùn)練
備案單位 重慶市藥品監(jiān)督管理局

渝械備20210267的備案信息如下：

備案號 渝械備20210267
備案人名稱 重慶樂享康科技有限公司
備案人注冊地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號9棟
生產(chǎn)地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號9棟
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 真空拔罐器
型號規(guī)格/包裝規(guī)格 LBGC-6（含A01-AO6號罐各1個，6個罐體/盒)； LBGC-12（含A01-AO6號罐各2個，12個罐體/盒) ；LBGC-18（含T0號3個、T01號3個、TU02號3個、TU03號3個、T03號3個、T02號3個，18個罐體/盒）；LBGC-24（含B0號2個、A01號2個、A02號4、A03號4個、A04號4個、A05號4個、A06號2個、無標(biāo)識2個，24個罐體/盒)。
產(chǎn)品描述/主要組成成分 真空拔罐器由罐體、連接頭、連接軟管和抽氣槍等組成，手動產(chǎn)生負壓；無源產(chǎn)品。
預(yù)期用途 用于拔罐療法。
備案單位 重慶市藥品監(jiān)督管理局

渝械備20220197的備案信息如下：

備案號 渝械備20220197
備案人名稱 重慶樂享康科技有限公司
備案人注冊地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號9棟
生產(chǎn)地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號9棟
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 助行器
型號規(guī)格/包裝規(guī)格 型號按主體材質(zhì)分為：不銹鋼、鋁合金、碳鋼，規(guī)格按產(chǎn)品樣式進行分為：單彎、單彎二輪、單彎二輪帶座、雙彎、雙彎二輪、雙彎二輪帶座、X形、X形二輪、X形四輪
產(chǎn)品描述/主要組成成分 主要由不銹鋼或鋁合金、碳鋼等材料做成的助行架并配以手柄、支腳、折疊機構(gòu)等加工制成；無源產(chǎn)品。
備案單位 重慶市藥品監(jiān)督管理局