省藥品監(jiān)督管理局暫停藥品生產(chǎn)銷售公告(2024年 第43號)
湖北省藥品監(jiān)督管理局2024年6月25日至28日對湖北津藥藥業(yè)股份有限公司小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)進行了藥品GMP符合性檢查,其綜合評定結(jié)論為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)。
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》六十一條之規(guī)定,湖北省藥品監(jiān)督管理局已暫停湖北津藥藥業(yè)股份有限公司小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)的生產(chǎn)、銷售。
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湖北省藥品監(jiān)督管理局 2024年9月23日
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