山西省藥品監(jiān)督管理局2025-08-08發(fā)布的藥品質(zhì)量抽檢通告〔2025〕59號顯示，山西萬輝制藥有限公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸1批次抽檢不符合規(guī)定，詳情如下：

藥品品名：金匱腎氣丸
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：山西萬輝制藥有限公司
藥品規(guī)格：5g
批號：20220603
檢品來源：山西德維醫(yī)療器械有限公司藥品分公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3892-98-2011
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：檢查（裝量差異）
檢驗(yàn)單位：山西省檢驗(yàn)檢測中心
備注：非生產(chǎn)企業(yè)原因

山西萬輝制藥有限公司“金匱腎氣丸”的藥品注冊信息如下：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z15020621
產(chǎn)品名稱：金匱腎氣丸
劑型：丸劑(水蜜丸)
上市許可持有人：山西萬輝制藥有限公司
上市許可持有人地址：山西省萬榮縣恒磁工業(yè)園區(qū)
生產(chǎn)單位：山西萬輝制藥有限公司
批準(zhǔn)日期：2025-04-18
生產(chǎn)地址：山西省萬榮縣恒磁工業(yè)園區(qū)
產(chǎn)品類別：中藥
原批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z15020621
藥品本位碼：86903882000147