2025-05-20,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于2025年第2期藥品質(zhì)量抽檢通告(滬藥監(jiān)通告〔2025〕14號)顯示,天津未名生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的人干擾素a2b噴霧劑3批次抽檢不合格,詳情如下:
樣品名稱:人干擾素a2b噴霧劑
制劑規(guī)格:20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶
產(chǎn)品批號:JB240619/JB240710/JB240914
檢驗結(jié)論:不符合規(guī)定
藥品不合格項目:生物學活性
檢驗依據(jù):中國藥典2020年版
檢驗單位:上海市食品藥品檢驗研究院
被抽樣單位名稱:國藥控股股份有限公司/上藥康德樂羅達(上海)醫(yī)藥有限公司/國藥控股凌云生物醫(yī)藥(上海)有限公司
標示藥品上市許可持有人名稱:天津未名生物醫(yī)藥有限公司
天津未名生物醫(yī)藥有限公司“人干擾素a2b噴霧劑”的藥品注冊信息如下:
批準文號:國藥準字S20030028
產(chǎn)品名稱:人干擾素α2b噴霧劑
英文名稱:Human Interferon α2b Spray
商品名:捷撫
劑型:噴霧劑
上市許可持有人:天津未名生物醫(yī)藥有限公司
上市許可持有人地址:天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃海路203號
生產(chǎn)單位:天津未名生物醫(yī)藥有限公司
批準日期:2025-06-08
生產(chǎn)地址:天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃海路203號
產(chǎn)品類別:生物制品
原批準文號:國藥準字S20030028


