衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于征求《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》的意見(衛(wèi)醫(yī)政療便函(2011)75號(hào)),其規(guī)定三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種,二級(jí)應(yīng)用不得超過35種,三四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī),碳青霉稀類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。
《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》具體內(nèi)容見下:
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條本辦法所指抗菌藥物,主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購(gòu)供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測(cè)等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。
第三條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
第四條國(guó)家建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度,對(duì)臨床應(yīng)用的抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理。
第五條衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作的監(jiān)督管理。
第六條本辦法適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。
第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第九條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全抗菌藥物管理相應(yīng)工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé):
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度,并監(jiān)督實(shí)施;
?。ǘ┲朴啽緳C(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,推動(dòng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件的制定與實(shí)施;
?。ㄈ?duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;
?。ㄋ模?duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn),組織合理使用抗菌藥物知識(shí)的公眾宣傳教育工作。


