假藥警示:楊氏伸筋壯骨膠囊|肺癆回春丹膠囊

山東省東營(yíng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心及時(shí)預(yù)警兩起假藥事件

近年來(lái)，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作得到長(zhǎng)足發(fā)展，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)不斷完善，網(wǎng)絡(luò)效能和預(yù)警能力不斷提高，僅今年上半年，山東省東營(yíng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及時(shí)預(yù)警、處置了兩起假藥事件。

東營(yíng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心分別于2011年1月25日和5月27日，在報(bào)表審核過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)一例患者因服用“楊氏伸筋壯骨膠囊”(河南陽(yáng)華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：100914)引起消化道潰瘍、頭暈、心悸等癥狀的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告;發(fā)現(xiàn)一例患者服用“肺癆回春丹膠囊”(河南省濮陽(yáng)市風(fēng)濕哮喘病診療中心生產(chǎn)，批號(hào)：20100407，批準(zhǔn)文號(hào)：Z41014116。)引起胃腸道出血、頭暈、心悸等癥狀的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。市中心按照全省報(bào)告分析評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)要求，查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)，發(fā)現(xiàn)這兩個(gè)“藥品”包裝標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)均無(wú)任何記錄顯示。市中心高度警覺(jué)，按照應(yīng)急處理程序，立即向市局、省中心報(bào)告。經(jīng)核實(shí)，兩種“藥品”均系假藥，是由患者自行從網(wǎng)上購(gòu)物或郵購(gòu)所得。市局立即通知轄區(qū)各藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站，要求各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)密切關(guān)注該假藥在轄區(qū)內(nèi)的使用情況，一旦發(fā)現(xiàn)，立即上報(bào)。市中心通過(guò)“東營(yíng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)”向一線醫(yī)護(hù)人員發(fā)布手機(jī)短息，警示兩種假藥的危害，防范了嚴(yán)重事件的重復(fù)發(fā)生。

兩起假藥事件的發(fā)現(xiàn)與控制，充分體現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在藥品安全監(jiān)管工作中的重要作用，對(duì)提高上市后藥品的安全監(jiān)管能力和保障公眾用藥安全發(fā)揮了積極的作用。