• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】舍雷肽酶腸溶片
• 【商品名/商標】

  釋瑞達/Seradase/衛(wèi)達

• 【規(guī)格】10mg*10片
• 【主要成份】舍雷肽酶。
• 【性狀】舍雷肽酶腸溶片(釋瑞達/Seradase/衛(wèi)達)為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  減輕以下疾病引起的腫脹和癥狀：手術(shù)或外傷后、慢性鼻竇炎和乳液積滯(需同時施行乳房按摩或吸乳器吸乳)；用于因支氣管炎、肺結(jié)核、支氣管哮喘的咯痰困難；用于麻醉后的咯痰困難。

• 【用法用量】口服，一次一片(10mg)，一日三次，飯后服用。依患者年齡和癥狀調(diào)整劑量。本藥須由醫(yī)生處方使用。
• 【不良反應(yīng)】偶見以下不良反應(yīng)：1．過敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等；2．消化道反應(yīng)：如食欲不振、胃部不適、惡心、嘔吐、腹瀉等。3．其他：如鼻出血、痰中帶血等出血癥狀，以及出現(xiàn)黃疸、谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶（γ-GTP）等上升。
• 【禁忌】對本品任何成分有過敏既往病史的患者禁用。
• 【注意事項】（1）有藥物過敏史的患者慎用，若發(fā)現(xiàn)過敏（發(fā)疹、瘙癢、發(fā)紅）時應(yīng)立即中止給藥。（2）有血液凝固功能異常的患者慎用（容易出現(xiàn)出血傾向）。本品與抗凝藥合用時可能增加抗凝藥的作用，須慎用和嚴密觀察。（3）有重度肝腎功能障礙或腎功能障礙的患者慎用（容易出現(xiàn)出血傾向）。（4）各種細菌感染癥并發(fā)時，應(yīng)并用抗微生物制劑或化學(xué)療法制劑。（5）釋瑞達舍雷肽酶腸溶片為腸溶片，應(yīng)整片吞服，請勿嚼碎，用溫開水送服即可。
• 【藥物相互作用】本品與如下藥物合用時需特別小心：抗凝藥：臨床癥狀及處理措施-抗凝血劑的作用有時會增強，因此必須仔細觀察，小心服用；機制及危險因子-本品對于纖維蛋白、纖維蛋白原具有明顯的溶解能力。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確的孕婦用藥的安全性資料。本品可用于會陰切開的產(chǎn)婦及乳汁淤積的哺乳婦女，減輕腫脹等癥狀。
• 【老年患者用藥】老年患者應(yīng)適當(dāng)減量。
• 【兒童用藥】兒童的安全性尚未確立。
• 【藥理毒理】本品采用沙雷氏菌屬細菌所產(chǎn)生的蛋白分解酶而制成的口服制劑。動物試驗結(jié)果顯示，本品能夠抑制燙傷大鼠的纖溶活性亢進及血管通透性增加，抑制某些致炎物質(zhì)所致大鼠的炎性腫脹，降低支氣管炎家兔痰液的粘稠度，提示本品具有消腫和祛痰作用。
• 【藥物過量】尚不明確。
• 【藥代動力學(xué)】大鼠和犬從十二指腸途徑給予舍雷肽酶后不到一小時，血及淋巴液中的濃度達峰值，淋巴液中的濃度高于血中的濃度。在給藥6個小時內(nèi)淋巴液的藥物總量呈劑量依賴關(guān)系。
• 【貯藏】常溫保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】中國臺灣衛(wèi)達化學(xué)制藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】中國臺灣衛(wèi)達化學(xué)制藥股份有限公司
• 【批準文號】國藥準字HC20160010
• 【生產(chǎn)地址】中國臺灣臺中市工業(yè)區(qū)23路21號
• 【藥品本位碼】86979129000119

新包裝：【溫馨提醒：新舊包裝隨機發(fā)貨】

舊包裝：

注冊證號 國藥準字HC20160010
原注冊證號 HC20160010
上市許可持有人中文名稱 衛(wèi)達化學(xué)制藥股份有限公司
上市許可持有人英文名稱 WEIDAR CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO., LTD
上市許可持有人地址（中文） 臺中市工業(yè)區(qū)23路21號
產(chǎn)品名稱（中文） 舍雷肽酶腸溶片
產(chǎn)品名稱（英文） Serrapeptase Enteric-coated Tablets
商品名（中文） 釋瑞達
商品名（英文） Seradase
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 10mg/片(相當(dāng)于舍雷肽酶20000單位)
包裝規(guī)格（中文） 10片，20片/盒
生產(chǎn)廠商（中文） 衛(wèi)達化學(xué)制藥股份有限公司
生產(chǎn)廠商（英文） WEIDAR CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO., LTD
廠商地址（中文） 臺中市工業(yè)區(qū)23路21號
廠商國家/地區(qū)（中文） 中國臺灣
發(fā)證日期 2021-02-02
有效期截止日 2026-02-01
藥品本位碼 86979129000119
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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