• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】厄貝沙坦片
• 【商品名/商標(biāo)】

  安來

• 【規(guī)格】75mg*7片*4板
• 【主要成份】本品主要活性成份為厄貝沙坦。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

• 【用法用量】通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150 mg，飲食對(duì)服藥無影響。一般情況下，厄貝沙坦150 mg，每天1次比75 mg能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人，特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75 mg。使用厄貝沙坦150 mg，每天1次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至300 mg，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應(yīng)為150 mg，每日1次，并增量至300 mg，每日1次。作為治療腎臟疾病較好的維持劑量。腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量，但對(duì)進(jìn)行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量（75mg）,輕中度肝功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量，對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的患者，目前無臨床應(yīng)驗(yàn)。
• 【不良反應(yīng)】包括體位性眩暈，體位性低血壓，惡心/嘔吐，疲勞，骨骼肌疼痛。
• 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。
• 【注意事項(xiàng)】1.血容量不足患者：對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。2.腎血管性高血壓：存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗擊的類似效應(yīng)。3.腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀和肌酣定期監(jiān)測(cè)。沒有關(guān)于近期移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。4.合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者：在所有的亞組中，對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。5.高鉀血癥：就如其它影響腎素—醛固酮系統(tǒng)的藥物，使用本品過程中可能會(huì)發(fā)生高血鉀，尤其是存在腎功能損害，由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿或心力衰竭，建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。6.主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄，肥厚。
• 【藥物相互作用】1.本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】作為保險(xiǎn)措施，在妊娠的前三個(gè)月最好不使用本品。在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4個(gè)月至第9個(gè)月，直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦，應(yīng)盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
• 【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡAngⅡ)受體抑制劑能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1)對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合抑制血管收縮和醛固酮的釋放產(chǎn)生降壓作用本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)腎素其它激素受體也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
• 【藥物過量】成年人本品劑量達(dá)900 mg/日，連續(xù)8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過速；也會(huì)發(fā)生心動(dòng)過緩。本品過量的治療無相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對(duì)患者嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，治療應(yīng)該是對(duì)癥和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃?；钚蕴紝?duì)藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后，厄貝沙坦吸收很好，其絕對(duì)生物利用度大約為60-80%。進(jìn)食不會(huì)明顯影響其生物利用度。
• 【生產(chǎn)廠家】浙江華海藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030016
• 【生產(chǎn)地址】浙江省臨海市汛橋
• 【條形碼】6958439000020
• 【藥品本位碼】86904647000327

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