• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(I)
• 【商品名/商標(biāo)】

  步長(zhǎng)/特邦

• 【規(guī)格】0.1g*12粒
• 【主要成份】本品主要成份雙氯芬酸鈉。
• 【性狀】步長(zhǎng)特邦雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(I)為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色微丸。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品用于緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀，各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，以及痛經(jīng)、牙痛等。

• 【用法用量】口服。本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(2粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。
• 【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。
• 【禁忌】對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1.交叉過敏、對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對(duì)本品可有交叉過敏反應(yīng)，對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。3.本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。4.對(duì)診斷的干擾、本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
• 【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。2.與肝素，雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。3.與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。4.與維拉帕米，硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時(shí)，可影響后者的療效，故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。10.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。
• 【老年患者用藥】本品可致或加重老年人胃腸道出血﹑胃潰瘍和穿孔，慎用。
• 【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。
• 【藥理毒理】1.藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生陰烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。 2.毒理研究: 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均來(lái)發(fā)生不育。
• 【藥物過量】藥物過量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%，在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表觀分布容積0.12～55L/kg。大約50%征肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。
• 【貯藏】密閉，置干燥處。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】陜西步長(zhǎng)制藥有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000717
• 【生產(chǎn)地址】陜西省咸陽(yáng)市渭陽(yáng)西路西延段123號(hào)
• 【條形碼】6925996100128,6950077614218
• 【藥品本位碼】86905140000111

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