• 【警示】請按說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】克霉唑陰道片
• 【商品名/商標(biāo)】

  伊悅

• 【規(guī)格】0.5g*1片
• 【主要成份】主要成分克霉唑0.5g。
• 【性狀】克霉唑陰道片為白色或類白色的片。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品適用于由真菌通常是念珠菌或霉菌引起的陰道炎癥和由酵母菌引起的膿性白帶的治療，也可用于治療由克霉唑敏感菌引起的陰道雙重感染等。

• 【用法用量】在晚上臨睡前用投藥器將藥片放入陰道深處。每次一片，通常一次單劑量治療即可有效地清除真菌感染；必要時(shí)，可進(jìn)行第二次治療。1．從包裝盒內(nèi)取出投藥器，推開投藥器的拉桿，將陰道片的一半放入投藥器內(nèi)，另一半置于投藥器外；2．仰臥，將帶有藥片的投藥器小心地放入陰道深處；3．用手指輕壓投藥器的拉桿，將藥片放入陰道內(nèi)的正確位置，然后將投藥器取出。
• 【不良反應(yīng)】個(gè)別患者使用碧凱克霉唑陰道片后可能出現(xiàn)不同程度的過敏等不良反應(yīng)，包括皮膚瘙癢、紅斑，呼吸短促，低血壓或短暫的感覺減損，惡心、腹瀉等。
• 【禁忌】對克霉唑過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1.孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。5.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。6.本品僅供陰道治療，切忌口服。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．妊娠期末期3個(gè)月陰道給予本品，未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50～120mg/kg口服克霉唑，可見胚胎毒性，因此孕婦應(yīng)盡量避免使用，必要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2．使用本品有微量吸收，但是否分泌進(jìn)入乳汁還缺乏實(shí)驗(yàn)資料，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。
• 【老年患者用藥】老年患者由于陰道干燥，可能影響本品藥效的發(fā)揮。
• 【藥理毒理】克霉唑陰道片主要成分克霉唑，具有廣譜抗真菌活性。其對表皮癬菌、毛發(fā)癬菌、曲菌、著色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好抗菌作用，對申克氏孢子絲菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性。其作用機(jī)理是通過降低細(xì)胞色素P450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜類固醇-麥角固醇的生物合成，破壞真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，使細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外泄；同時(shí)其還可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞死。本品對白念珠菌則可抑制其自芽胞轉(zhuǎn)變?yōu)榫咔忠u性的菌絲的過程，對白色念珠菌和其它念珠菌的體內(nèi)MIC為2～5ug/ml。加入乳酸配方有助于幫助恢復(fù)并維持陰道正常的生理環(huán)境。乳酸本身對G＋、G－及厭氧菌有一定抗菌活性，同時(shí)，酸性環(huán)境可降低白色念珠菌對陰道上皮細(xì)胞表面的粘附能力，明顯增強(qiáng)克霉唑抗菌活性，并增加克霉唑的組織滲透力，增強(qiáng)對深層白色念珠菌感染的療效。實(shí)驗(yàn)表明，克霉唑在酸性環(huán)境中6～18h即可殺滅99.8％的白色念珠菌。毒理結(jié)果表明：給予大鼠口服克霉唑18個(gè)月，未產(chǎn)生致癌作用。給予中國倉鼠5倍口服劑量（100mg/kg）的克霉唑，檢查中國倉鼠精囊染色體在分裂中期結(jié)構(gòu)的變化，結(jié)果未見其致突變性。分別給予小鼠、兔、大鼠克霉唑200、180、100mg/kg口服劑量，均未發(fā)現(xiàn)致畸作用。
• 【藥代動力學(xué)】克霉唑陰道片局部應(yīng)用后可穿透組織，少量吸收至全身。陰道應(yīng)用后吸收量亦甚微。6名健康志愿者陰道給予本品一枚（500mg），其血清濃度不超過10ng/ml。而陰道分泌物中克霉唑的濃度在48小時(shí)內(nèi)能維持在mg/ml級，其中有2人維持該濃度級達(dá)72小時(shí)。
• 【生產(chǎn)廠家】湖南華納大藥廠股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20043250
• 【生產(chǎn)地址】湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)
• 【條形碼】6927764900220,6927764900008
• 【藥品本位碼】86904929000373

克霉唑陰道片適用于由真菌通常是念珠菌或霉菌引起的陰道炎癥和由酵母菌引起的膿性白帶的治療，也可用于治療由克霉唑敏感菌引起的陰道雙重感染等。使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。

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