為什么同一藥品有兩種不同的說(shuō)明書(shū)?
這天,藥店剛開(kāi)門營(yíng)業(yè),就進(jìn)來(lái)一位怒氣沖沖的年輕女顧客。她走到柜臺(tái)前,生氣地對(duì)營(yíng)業(yè)員說(shuō):“過(guò)去只知道藥店藥價(jià)便宜,原來(lái)藥店賣的是假藥,拿假藥騙人!”營(yíng)業(yè)員忙問(wèn)究竟,她說(shuō)她姓李,前不久因感冒在藥店買了兩盒抗病毒口服液,服完后沒(méi)有完全康復(fù),昨天她去附近醫(yī)院又買了兩盒。拿到藥后她發(fā)現(xiàn),這兩盒藥與先前在藥店買的兩盒藥不但外包裝顏色不同,而且說(shuō)明書(shū)內(nèi)容也不同,因此才來(lái)藥店興師問(wèn)罪。
小李的大呼小叫驚動(dòng)了作為處方藥專柜執(zhí)業(yè)藥師的我,我趕緊過(guò)來(lái)一探究竟。聽(tīng)了事情經(jīng)過(guò)、看了兩種藥品的包裝盒,我笑了。我請(qǐng)小李先消消氣,告訴她這兩種藥都不是假藥,她這是遭遇了一回“雙跨藥”。“什么‘雙跨藥’?我不懂!”我慢慢給她做了詳細(xì)解釋。
我拿著這兩個(gè)來(lái)路不同的藥品包裝讓小李看:“這兩種藥品雖然藥名相同,但一種是標(biāo)有‘OTC’標(biāo)志的非處方藥,另一種則是處方藥,因此說(shuō)明書(shū)不同。”“怎么一種藥品即是非處藥又是處方藥?”小李很是不解。我說(shuō):“同一種藥品即是處方藥又是非處方藥,這就是我們業(yè)內(nèi)人常說(shuō)的‘雙跨藥’。”
我進(jìn)一步解釋說(shuō),一種藥品在申報(bào)處方藥品時(shí)列有多個(gè)適應(yīng)證,需要在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定服用,但其中有的適合患者自我判斷和自我治療,在限適應(yīng)證、限劑量、限規(guī)格、限療程的規(guī)定下,將此部分作為“OTC”(非處分藥),而患者難以判斷的部分仍作為處方藥。眾所周知,我國(guó)的“OTC”多是從處方藥轉(zhuǎn)換而來(lái)的,有些處方藥有眾多的適應(yīng)證,其中有些適應(yīng)證是適宜于患者自我判斷的小傷小痛,可自我藥療,因此,國(guó)家在限適應(yīng)證、限劑量、限療程的規(guī)定下,將其作為OTC應(yīng)用;而針對(duì)其中患者難以自我判斷的適應(yīng)證,則將其作為處方藥限制使用,這就是我們常說(shuō)的“雙跨”、“雙重身份”。例如治胃病的藥物西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等,作為處方藥,其適應(yīng)證為胃及十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾綜合征等,大眾消費(fèi)者對(duì)這些適應(yīng)證難以理解,難以自我判斷,不能自我藥療,必須由醫(yī)生診治,用作處方藥。當(dāng)西咪替丁等作為“OTC”時(shí),其適應(yīng)證必須修改為患者能自我判斷的輕微痛癥,所以它們的適應(yīng)證僅限于胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱、燒心、反酸,而且連續(xù)使用不得超過(guò)7天。再以阿司匹林為例,它有解熱、鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕、抗血小板聚集等適應(yīng)證,當(dāng)用于非處方藥時(shí),其適應(yīng)證是解熱、鎮(zhèn)痛,且用于解熱只準(zhǔn)在3天內(nèi)服用,用于止痛只準(zhǔn)在5天內(nèi)服用。而它用于處方藥時(shí),必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下,用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,并可長(zhǎng)期服用。


