• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】熊去氧膽酸軟膠囊
• 【商品名/商標(biāo)】

  梧露灑

• 【規(guī)格】0.1g*60粒
• 【主要成份】熊去氧膽酸
• 【性狀】為軟膠囊劑，內(nèi)容物為白色至淺黃色粘稠液體。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  1.固醇性膽囊結(jié)石-必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常。2.膽汁郁積性肝病。3.膽汁反流性胃炎。

• 【用法用量】1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病，按時(shí)用少量水送服。按體重一次10mg/kg，一日一次，即 1）膽結(jié)石患者的每日劑量和服用時(shí)間:體重/晚上:60kg/5粒;80kg/7粒;100kg/10粒.2）膽汁郁積性肝病患者的每日劑量和服用時(shí)間:體重/早上/中午/晚上:60kg/2粒-3粒;80kg/2粒2粒3粒;100kg/3粒/3粒/4粒.溶石治療一般需6-24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用。治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次二粒（200mg），一日一次，一般服用10-14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。
• 【不良反應(yīng)】1.胃腸道有時(shí)會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心、罕見(jiàn)有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。2.過(guò)敏反應(yīng)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，如瘙癢.皮診等。3.其它有時(shí)會(huì)出現(xiàn)疲倦.頭暈。4.治療膽結(jié)石期間可能發(fā)生膽結(jié)石鈣化。極少病例出現(xiàn)風(fēng)疹及稀便。5.治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，偶見(jiàn)肝硬化失代償情形，停止治療后恢復(fù)。6.在治療原發(fā)性膽汁肝硬化時(shí)，極少病例可發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛。
• 【禁忌】下列情況下禁用熊去氧膽酸軟膠囊：急性膽囊炎和膽管炎；膽道阻塞（常見(jiàn)于膽汁淤積膽管和囊性膽管）；如果膽囊不能再X射線下被看到.膽結(jié)石鈣化.膽囊不能正常收縮以及經(jīng)常性的膽絞痛等不能使用；嚴(yán)重肝病。
• 【注意事項(xiàng)】1.使用中注意以下事項(xiàng)1)遵循醫(yī)生或藥師的建議用藥。2)主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT).ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。3)為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6-10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。2.下列患者謹(jǐn)慎用藥1)患有嚴(yán)重胰腺疾病 2)消化性潰瘍3)膽道有結(jié)石
• 【藥物相互作用】熊去氧膽酸膠囊不應(yīng)與考來(lái)烯胺（消膽胺）.考來(lái)替泊（降膽寧）.氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三硅酸鎂等藥同時(shí)服用，因?yàn)檫@些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結(jié)合，從而阻礙吸收，影響療效。如果必須服用上述藥品，應(yīng)在服用梧露灑前兩小時(shí)或在服藥后兩小時(shí)服用熊去氧膽酸膠囊。熊去氧膽酸膠囊可以增加環(huán)孢素在腸道的吸收，服用環(huán)孢素的患者應(yīng)做環(huán)孢素血清濃度的監(jiān)測(cè)，必要時(shí)要調(diào)整服用環(huán)孢素的劑量。個(gè)別病例服用熊去氧膽酸膠囊會(huì)降低環(huán)丙沙星的吸收。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。
• 【老年患者用藥】老年患者慎用
• 【兒童用藥】可以使用
• 【貯藏】密閉，室溫（10-30C）保存。
• 【有效期】36個(gè)月
• 【生產(chǎn)廠家】韓國(guó)RP Bio Inc.
• 【藥品上市許可持有人】北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20130433
• 【生產(chǎn)地址】韓國(guó)35-7, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
• 【藥品本位碼】86978995000391

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20130433
原注冊(cè)證號(hào) H20130433
上市許可持有人英文名稱 Daewoong Pharmaceutical Co. , Ltd.
上市許可持有人地址（英文）
35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of
Korea
產(chǎn)品名稱（中文） 熊去氧膽酸軟膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Ursodeoxycholic Acid Soft Capsules
劑型（中文） 膠囊劑
規(guī)格（中文） 0.1g
包裝規(guī)格（中文） 30粒/盒，60粒/盒
生產(chǎn)廠商（英文） RP Bio Inc.
廠商地址（英文）
35-7, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of
Korea
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 韓國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Republic of Korea
境內(nèi)責(zé)任人名稱 北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 911101016646010870
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路38號(hào)院4號(hào)樓3層301-L301-5號(hào)
藥品本位碼 86978995000391
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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