• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】吸入用七氟烷
• 【商品名/商標(biāo)】

  奇弗美/QiFuMei

• 【規(guī)格】250ml
• 【主要成份】本品主要成份為七氟烷，其化學(xué)名稱為：氟甲基2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚。
• 【性狀】本品為無色澄明，易揮發(fā)。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  適用于成年人和兒童的全身麻醉的誘導(dǎo)和維持，住院患者和門診患者均適用。

• 【用法用量】七氟烷應(yīng)由受過全身麻醉訓(xùn)練的人員使用。應(yīng)確保有效的氣道通暢，人工呼吸機(jī)，給氧設(shè)備和循環(huán)復(fù)蘇設(shè)備。因?yàn)槁樽砩疃瓤杀谎杆俑淖儯荒苁褂卯a(chǎn)生可預(yù)知七氟烷濃度的氣化裝置。兒科患者使用60%N2O/40%O2，誘導(dǎo)：劑量須個(gè)體化，并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調(diào)整。吸入七氟烷后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導(dǎo)劑。七氟烷可與純氧或氧-氧化亞氮同時(shí)使用以達(dá)到麻醉誘導(dǎo)作用。成人，七氟烷吸入濃度至5%，2分鐘內(nèi)通常可達(dá)到外科麻醉效果；兒童，七氟烷吸入濃度至7%，2分鐘內(nèi)即可達(dá)到外科麻醉效果。作為術(shù)前沒有用藥的患者的麻醉誘導(dǎo)，七氟烷吸入濃度為8%。維持：七氟烷伴或不伴氧化亞氮維持外科水平麻醉的濃度為0.5%～3%。老年患者：同其他吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持外科麻醉。蘇醒：七氟烷麻醉的蘇醒期通常較短。因此，患者會(huì)較早要求減輕手術(shù)疼痛。
• 【不良反應(yīng)】與所有的吸入痳醉劑一樣，七氟烷可導(dǎo)致劑量相關(guān)性心肺功能低下。大多數(shù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度是輕度到中度，而且是暫時(shí)的。惡心和嘔吐是術(shù)后最常見的，而且和其他吸入性麻醉劑的此類反應(yīng)的發(fā)生率近似。這些反應(yīng)是手術(shù)和全身麻醉的普通的后遺癥，可能由吸入麻醉劑、其他術(shù)中和術(shù)后使用的藥物、以及患者對(duì)外科手術(shù)過程的反應(yīng)引起。以下不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)來自于美國和歐洲3200多名患者的臨床對(duì)照試驗(yàn)。使用七氟烷的患者發(fā)生不良反應(yīng)的類型、嚴(yán)重程度及頻率與其他吸入麻醉劑相似。七氟烷最易發(fā)生的不良反應(yīng)是惡心(24%)和嘔吐(17%)。兒童容易發(fā)生的是激動(dòng)不安(23%)。七氟烷其他經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)(≥10%)為：咳嗽加重和低血壓。除了惡心和嘔吐，其他經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)(≥10%)依據(jù)年齡列表是：成人，低血壓；老年人，低血壓和心動(dòng)過緩；兒童，激動(dòng)不安和咳嗽加重。七氟烷不常發(fā)生的不良反應(yīng)(1%～10%)為：興奮、嗜睡、寒戰(zhàn)、心動(dòng)過緩、頭暈、唾液增多、呼吸紊亂、高血壓、心動(dòng)過速、喉痙攣、發(fā)熱、頭痛、體溫降低、SGOT增高。七氟烷偶然發(fā)生的不良反應(yīng)(＜1%)為：心律不齊、LDH增高、SGPT增高、低氧血癥、呼吸暫停、白細(xì)胞增多、室性期外收縮、室上性期前收縮、哮喘、精神混亂、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房顫、完全的AV阻滯、二聯(lián)律、白細(xì)胞減少惡性高熱和急性腎衰的報(bào)告極少。少數(shù)報(bào)告中提到術(shù)后肝炎，但與七氟烷無確定關(guān)系。使用七氟烷后，特別是兒童有極少數(shù)會(huì)發(fā)生驚厥。極少有報(bào)告肺水腫的發(fā)生。與其他麻醉藥一樣，部分病例報(bào)告兒童在使用七氟烷麻醉誘導(dǎo)時(shí)會(huì)發(fā)生自發(fā)性痙攣、和肌肉抽搐，但與七氟烷無確定關(guān)系。七氟烷重復(fù)使用的經(jīng)驗(yàn)很有限。但是，首次和重復(fù)使用所發(fā)生的不良反應(yīng)無顯著性差異。
• 【禁忌】對(duì)本品過敏的患者；禁用于已知或懷疑有惡心高熱遺傳史的患者。
• 【注意事項(xiàng)】七氟烷只能由接受過麻醉科培訓(xùn)人員使用。維持呼吸道通暢、人工通氣、氧氣供給和循環(huán)再生的設(shè)備必須準(zhǔn)備好以便隨時(shí)使用。七氟烷應(yīng)通過經(jīng)特殊校準(zhǔn)過的專用揮發(fā)器來使用，以便能準(zhǔn)確地控制七氟烷的濃度。麻醉加深時(shí)會(huì)加重血壓過低和呼吸功能低下。麻醉維持過程中，增加七氟烷的濃度可造成血壓劑量依賴性降低。麻醉過深可導(dǎo)致血壓過分降低，這種情況可通過降低吸入七氟烷的濃度來調(diào)整。在離開恢復(fù)室之前應(yīng)仔細(xì)評(píng)估其全身麻醉的恢復(fù)情況。對(duì)于某些敏感患者，吸入麻醉劑可能誘發(fā)骨骼肌代謝急性異常增加，氧需求增高而引發(fā)惡性高熱的臨床癥狀。其治療方法包括停用誘發(fā)劑(如七氟烷)、靜脈給予丹曲林鈉和常規(guī)支持療法。對(duì)于后期可能出現(xiàn)的腎衰應(yīng)盡可能的監(jiān)測并維持尿量。對(duì)于有顱壓升高危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用七氟烷，并聯(lián)合應(yīng)用降低顱壓的方法，如過度換氣。七氟烷與二氧化碳吸收劑直接接觸可產(chǎn)生少量的化合物A(五氟異丙烯甲氟醚PIFE)和痕跡量的化合物B(五氟甲氧基異丙烯甲氟醚PMFE)?；衔顰濃度隨罐內(nèi)溫度、麻醉劑濃度的增加而增加；隨氣體流速的減小而增加；與氫氧化鋇石灰反應(yīng)比與鈉石灰反應(yīng)增加更明顯。已證實(shí)有些鹵化麻醉劑和干燥的二氧化碳吸收劑反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生一氧化碳。至今，沒有證據(jù)證明七氟烷會(huì)發(fā)生這樣的反應(yīng)。然而，為了減少在再呼吸循環(huán)過程中產(chǎn)生一氧化碳的危險(xiǎn)和碳氧血紅蛋白濃度增加的可能，二氧化碳吸收劑不能是干燥的。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】除了一項(xiàng)只有少數(shù)患者參加的剖腹產(chǎn)研究外，沒有其他在懷孕婦女(包括正常分娩者)中進(jìn)行的使用七氟烷的研究。孕鼠只在中毒濃度下會(huì)引起其胎兒體重的減少和骨骼改變的增加。兔實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的不利影響。因此，懷孕時(shí)只有明確需要才可使用七氟烷。尚不明確七氟烷是否會(huì)隨母乳分泌，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。
• 【老年患者用藥】同其他吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持老年患者的外科麻醉。
• 【生產(chǎn)廠家】波多黎各Baxter Healthcare Corporation
• 【藥品上市許可持有人】美國Baxter Healthcare Corporation
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20160431
• 【生產(chǎn)地址】波多黎各Guayama, Puerto Rico 00784
• 【藥品本位碼】86978257000275

注冊證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20160431
原注冊證號(hào) H20160431
上市許可持有人英文名稱 Baxter Healthcare Corporation
上市許可持有人地址（英文） Deerfield, IL60015 USA
產(chǎn)品名稱（中文） 吸入用七氟烷
產(chǎn)品名稱（英文） Sevoflurane for Inhalation
商品名（中文） 奇弗美
商品名（英文） QiFuMei
劑型（中文） 吸入用溶液劑
規(guī)格（中文） 250ml
包裝規(guī)格（中文） 250ml/瓶，6瓶/箱；250ml/瓶，1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Baxter Healthcare Corporation
廠商地址（英文） Guayama, Puerto Rico 00784
廠商國家/地區(qū)（中文） 波多黎各
廠商國家/地區(qū)（英文） Puerto Rico
發(fā)證日期 2021-03-19
有效期截止日 2026-03-18
藥品本位碼 86978257000275
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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