總局關(guān)于吉林百琦藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)婦科止帶片的通告（2016年第52號(hào)），涉及通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司婦科止帶片。

　　近期，根據(jù)國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的線索，吉林、安徽、江西、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了檢查，發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)婦科止帶片的行為?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)9家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次婦科止帶片檢出椿皮、黃柏、五味子或山藥等藥材原粉的顯微特征，提示企業(yè)可能存在違反生產(chǎn)工藝要求，使用藥材原粉替代提取物投料的情況。該9家企業(yè)為：通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司等。

　　二、吉林、安徽、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局分別查明8家企業(yè)存在違反注冊(cè)申報(bào)工藝，使用藥材原粉替代提取物投料的行為，具體情況分別為：通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司使用五味子藥材原粉投料；相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理部門已采取要求企業(yè)立即暫停生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品的措施，以控制風(fēng)險(xiǎn)。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法收回了通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司共5家企業(yè)的藥品GMP證書。

　　關(guān)聯(lián)資料：通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司舒心顆粒欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)

　　山東省食品藥品監(jiān)督管理局近日將2013年11-12月份違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告監(jiān)測(cè)情況予以公告，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門移送同級(jí)工商行政管理部門查處的違法藥品廣告3214條次，保健食品廣告248條次，醫(yī)療器械廣告686條次。其中，違法情節(jié)嚴(yán)重、違法廣告頻次較高的藥品、醫(yī)療器械和保健食品有：

　　三、通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的藥品“舒心顆粒”，其功能主治“活血祛瘀，養(yǎng)陰益氣，定悸除煩。用于心悸，怔仲，心煩失眠”。廣告宣稱“消除胸悶氣短、心慌心悸等癥狀，修復(fù)心臟神經(jīng)，是心臟病專用藥，已經(jīng)在全國治愈無數(shù)心臟病患者;治療冠心病、風(fēng)心病、肺心病、心絞痛、心力衰竭、心肌梗塞等癥，對(duì)做過心臟搭橋、支架、安裝過起搏器的患者有特殊療效等”。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。