食藥監(jiān)總局:4家企業(yè)多批次藥品不合格,湖南恒生制藥股份有限公司注射用輔酶A上黑榜。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱,近期,在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為湖南恒生制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用輔酶A多批次藥品經(jīng)檢驗不合格。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖南恒生制藥股份有限公司生產(chǎn)的4批次注射用輔酶A不合格,批號分別為15140203、15140601、15140609和15140610,不合格項目為效價測定;對上述不合格藥品,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。
藥品品名:注射用輔酶A
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):湖南恒生制藥股份有限公司
生產(chǎn)批號:15140203,15140601,15140609,15140610
藥品規(guī)格:100單位
檢品來源:新疆利生醫(yī)藥藥材有限公司,臨沂市中醫(yī)醫(yī)院,齊河縣人民醫(yī)院,重慶明波醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第六冊
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:[效價測定]
檢驗機構(gòu):河南省食品藥品檢驗所
關(guān)聯(lián)資料:湖南恒生制藥股份有限公司簡介(摘錄互聯(lián)網(wǎng))
湖南恒生制藥股份有限公司成立于2001年9月,是一家以生產(chǎn)中成藥和化學(xué)藥為主的高新技術(shù)民營企業(yè),占地面積10萬平方米,資產(chǎn)總額2億元,2008年完成銷售收入1.1億元,實現(xiàn)利稅6570萬元,實際入庫稅金2600萬元(含設(shè)備抵免稅600萬元),利稅總額排湖南省醫(yī)藥行業(yè)第三位。
公司及子公司注重科研投入,技術(shù)力量雄厚,具備了較強的產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)能力以及對外的技術(shù)合作能力。近三年來,公司及子公司共取得了新品批文30多個,目前公司總部擁有凍干粉針劑、小容量注射劑、酊水劑、糖漿劑、搽劑5個劑型50多個品種規(guī)格的產(chǎn)品批文,主導(dǎo)產(chǎn)品“注射用燈盞花素”屬國家二級中藥保護品種。


