食藥監(jiān)總局：29家企業(yè)36批次藥品不合格，蘇州中化藥品工業(yè)有限公司伊曲康唑膠囊上黑榜。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱，近期，在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的伊曲康唑膠囊等36批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。

　　不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為57515004和57615009的伊曲康唑膠囊，不合格項(xiàng)目包括溶出度（詳見附件）。

　　通告中指出，對(duì)上述不合格藥品，江蘇省等16?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)省（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因，并根據(jù)情況立案調(diào)查，依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　藥品品名：伊曲康唑膠囊
　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
　　藥品規(guī)格：0.1g
　　生產(chǎn)批號(hào)：57515004，57615009
　　檢品來源：安徽阜陽(yáng)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，浙江祥和醫(yī)藥有限公司
　　檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部
　　檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
　　不合格項(xiàng)目：[檢查]（溶出度）
　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：陜西省食品藥品檢驗(yàn)所

　　關(guān)聯(lián)資料：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司簡(jiǎn)介（摘錄互聯(lián)網(wǎng)）

　　外商獨(dú)資蘇州中化藥品工業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱蘇州中化，SCCPC），是由臺(tái)灣中國(guó)化學(xué)制藥股份有限公司投資創(chuàng)建的綜合性制藥企業(yè)。是臺(tái)灣在大陸投資最早的也是迄今為止規(guī)模最大的制藥企業(yè)。

　　蘇州中化正式成立于1993年4月，原址位于蘇州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，毗鄰獅山樂園。1997年10月成為國(guó)家醫(yī)藥管理局首批GMP達(dá)標(biāo)企業(yè)，為江蘇省第一家；1998年6月通過衛(wèi)生部全廠動(dòng)態(tài)GMP認(rèn)證，是全國(guó)最早通過這一認(rèn)證的制藥企業(yè)之一；2000年取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書；2009年部分產(chǎn)品通過日本PMDA的 J-GMP認(rèn)證。與此同時(shí)，蘇州中化先后通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。