食藥監(jiān)總局:29家企業(yè)36批次藥品不合格,南京海辰藥業(yè)股份有限公司注射用鹽酸甲氯芬酯上黑榜。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱,近期,在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為南京海辰藥業(yè)股份有限公司等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的注射用鹽酸甲氯芬酯等36批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。
不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:南京海辰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140904和20141002的注射用鹽酸甲氯芬酯,不合格項(xiàng)目包括有關(guān)物質(zhì)等(詳見(jiàn)附件)。
通告中指出,對(duì)上述不合格藥品,江蘇等16省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因,并根據(jù)情況立案調(diào)查,依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
藥品品名:注射用鹽酸甲氯芬酯
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):南京海辰藥業(yè)股份有限公司
藥品規(guī)格:0.25g
生產(chǎn)批號(hào):20140904,20141002
檢品來(lái)源:新疆鑫眾祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司,粵北人民醫(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[檢查](有關(guān)物質(zhì))
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):北京市藥品檢驗(yàn)所
關(guān)聯(lián)資料:南京海辰藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介(摘錄于互聯(lián)網(wǎng))
南京海辰藥業(yè)股份有限公司成立于2003年,位于國(guó)家級(jí)南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司建有國(guó)家級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)的凍干粉針、小容量注射劑、頭孢粉針、固體制劑及原料藥車間。產(chǎn)品種類涵蓋心腦血管、消化、內(nèi)分泌、抗感染、免疫等領(lǐng)域,可生產(chǎn)60多個(gè)代表品種。先后向市場(chǎng)推出注射用托拉塞米、注射用頭孢替安、注射用單磷酸阿糖腺苷、注射用鹽酸甲氯芬酯、注射用頭孢西酮鈉、注射用替加環(huán)素、注射用蘭索拉唑等多個(gè)臨床必用產(chǎn)品。
海辰藥業(yè)秉承“耕耘藥業(yè)、科技報(bào)國(guó)”核心價(jià)值觀,把“營(yíng)造健康、護(hù)佑眾生”為企業(yè)使命,以“百?gòu)?qiáng)企業(yè)、百年品牌”為企業(yè)愿景,一個(gè)邁向規(guī)?;①Y本化、國(guó)際化的新海辰將傲立于長(zhǎng)江之濱,醫(yī)藥之林。


