廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗(yàn)信息(2016年第3期),山西省臨汾健民制藥廠和上海金不換蘭考制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸異丙嗪片上黑榜。
一、基本情況
2016年5月至6月,全省共抽查檢驗(yàn)98個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和468個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的894個(gè)品種4513批次藥品,其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)421個(gè)品種907批次,監(jiān)督抽驗(yàn)804個(gè)品種3606批次。其中100個(gè)品種174批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、不合格藥品的查處情況
責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。
藥品名稱:鹽酸異丙嗪片
被抽樣單位:梅縣嘉應(yīng)康復(fù)醫(yī)院
批號(hào):140401
規(guī)格:12.5mg
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):山西省臨汾健民制藥廠
檢驗(yàn)依據(jù):中國(guó)藥典2010年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:性狀
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所
藥品名稱:鹽酸異丙嗪片
被抽樣單位:平遠(yuǎn)縣城鎮(zhèn)城南藥店
批號(hào):20140205
規(guī)格:12.5mg
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):上海金不換蘭考制藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):中國(guó)藥典2010年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:溶出度
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所


