國(guó)家藥監(jiān)局2026-01-06公布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第47號(hào)）》，其中公示：經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次輔酶Q10注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及性狀、不溶性微粒、可見(jiàn)異物、含量測(cè)定。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

康普藥業(yè)的輔酶Q10注射液的檢驗(yàn)情況如下：

藥品名稱：輔酶Q10注射液
標(biāo)示藥品上市許可持有人：康普藥業(yè)股份有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：康普藥業(yè)股份有限公司
批號(hào)：241101
規(guī)格：2ml:5mg
抽樣環(huán)節(jié)：生產(chǎn)單位
檢品來(lái)源：康普藥業(yè)股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[性狀]，[檢查]（可見(jiàn)異物）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省藥品檢驗(yàn)所

藥品名稱：輔酶Q10注射液
標(biāo)示藥品上市許可持有人：康普藥業(yè)股份有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：康普藥業(yè)股份有限公司
批號(hào)：241101
規(guī)格：2ml:5mg
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源：重藥控股吉林有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[性狀]，[檢查]（不溶性微粒)，[檢查]（可見(jiàn)異物），[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省藥品檢驗(yàn)所

藥品名稱：輔酶Q10注射液
標(biāo)示藥品上市許可持有人：康普藥業(yè)股份有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：康普藥業(yè)股份有限公司
批號(hào)：241101
規(guī)格：2ml:5mg
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源：江西省鷺燕濱江醫(yī)藥有限公司、貴州省醫(yī)藥（集團(tuán)）和平醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[性狀]，[檢查]（可見(jiàn)異物）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省藥品檢驗(yàn)所

藥品名稱：輔酶Q10注射液
標(biāo)示藥品上市許可持有人：康普藥業(yè)股份有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：康普藥業(yè)股份有限公司
批號(hào)：241201
規(guī)格：2ml:5mg
抽樣環(huán)節(jié)：生產(chǎn)單位
檢品來(lái)源：康普藥業(yè)股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[性狀]，[檢查]（可見(jiàn)異物）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省藥品檢驗(yàn)所

藥品名稱：輔酶Q10注射液
標(biāo)示藥品上市許可持有人：康普藥業(yè)股份有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：康普藥業(yè)股份有限公司
批號(hào)：241201
規(guī)格：2ml:5mg
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源：江西鷺燕醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[性狀]，[檢查]（可見(jiàn)異物）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省藥品檢驗(yàn)所