四川省食藥監(jiān)局公布29批次不合格藥品,吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司血栓心脈寧膠囊上黑榜。
2016年8月24日,省食藥監(jiān)局發(fā)布了新一期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)該局下達(dá)的2015年全省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,全省各市州藥品檢驗(yàn)所對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn),有29批次藥品抽驗(yàn)不合格。
這29批次不合格藥品有8批次屬于國(guó)家或省基本藥物、21批次為非基本藥物,不合格原因主要有重量差異、裝量差異、性狀水分等,不合格企業(yè)主要來(lái)自吉林、四川、江西等地。其中,吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司生產(chǎn)的血栓心脈寧膠囊因水分不合格。
序號(hào):7
藥品品名:血栓心脈寧膠囊
藥品類別:非基本藥物
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)所屬地:吉林
生產(chǎn)批號(hào):102140401
藥品規(guī)格:每粒裝0.5g
檢品來(lái)源:四川聚一堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司
檢驗(yàn)依據(jù):中國(guó)藥典2010年版一部
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:水分
關(guān)聯(lián)資料:安徽省食藥監(jiān)局:18批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,涉及吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司血栓心脈寧膠囊。
2015年12月30日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱,18批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2015年8月份共完成藥品抽驗(yàn)1827批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)312批次),其中化學(xué)藥822批次,抗生素257批次,中成藥624批次,中藥材(含飲片)105批次,其他19批次。經(jīng)核查確認(rèn),18批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
藥品名稱:血栓心脈寧膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司
批號(hào):102140601
不合格項(xiàng)目:【檢查】水分、裝量差異
檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版一部
檢品來(lái)源:黃山同春大藥房連鎖有限公司
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心
檢驗(yàn)?zāi)康模夯舅幬锖透唢L(fēng)險(xiǎn)藥品


