四川省食藥監(jiān)局公布29批次不合格藥品,長春銀諾克藥業(yè)有限公司益腎靈顆粒上黑榜。
2016年8月24日,省食藥監(jiān)局發(fā)布了新一期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)該局下達(dá)的2015年全省藥品抽驗(yàn)工作計劃,全省各市州藥品檢驗(yàn)所對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn),有29批次藥品抽驗(yàn)不合格。
這29批次不合格藥品有8批次屬于國家或省基本藥物、21批次為非基本藥物,不合格原因主要有重量差異、裝量差異、性狀水分等,不合格企業(yè)主要來自吉林、四川、江西等地。其中,長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的益腎靈顆粒因水分,裝量差異不合格。
序號:20
藥品品名:益腎靈顆粒
藥品類別:非基本藥物
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):長春銀諾克藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè)所屬地:吉林
生產(chǎn)批號:20140702
藥品規(guī)格:每袋裝8g(無蔗糖)
檢品來源:資陽泌尿?qū)?漆t(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù):中國藥典2010年版一部
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):資陽市食品藥品檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:水分,裝量差異
關(guān)聯(lián)資料:7種藥品抽查不合格,涉及長春銀諾克藥業(yè)有限公司前列康膠囊。
上海市食藥監(jiān)公布第三季度不合格藥品、醫(yī)療器械等名單。其中,藥品抽驗(yàn)4233件,不合格95件;醫(yī)療器械抽驗(yàn)39件,不合格3件;藥包材抽驗(yàn)22件,不合格1件。
對抽驗(yàn)出不合格藥品、藥包材和醫(yī)療器械的單位,上海市食品藥品監(jiān)督管理局要求各區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局及局稽查大隊(duì)將按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l列》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》依法查處,并對其實(shí)施跟蹤抽樣檢驗(yàn)。
藥品名稱:前列康膠囊
規(guī)格:0.3g
批號:20090201
標(biāo)示生產(chǎn)單位:吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司
不合格項(xiàng)目:含量測定
檢驗(yàn)依據(jù):國家標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)單位:浦東所


