• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)
• 【商品名/商標】

  穩(wěn)豪型

• 【型號規(guī)格】50片
• 【結(jié)構(gòu)與組成】葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger)；其他成分(緩沖液)。
• 【適用范圍】

  該產(chǎn)品用于體外定量測量手指、前臂以及手掌的新鮮毛細血管全血血糖。

• 【用法用量】1.測試：取出試紙，將試紙末端有3條黑色帶的接觸面朝上，插入血糖儀的試紙插口并插緊，待出現(xiàn)滴血圖標，表示可以開始滴血。 2.用采血筆從指尖、前臂、上臂、大魚際采血，將血滴接觸試紙末端的白色區(qū)域，血滴即被吸進去，繼續(xù)向試紙末端滴血，直到血糖儀開始測試。3.倒計時結(jié)束，血糖儀顯示血糖結(jié)果，取出試紙，血糖儀將自動關(guān)閉。
• 【注意事項】用于體外血糖監(jiān)測。用于體外診斷自我測試。儲存溫度不得高于30℃，不得冷藏。如果已過期，請不要使用。打開試紙瓶后，請在三個月內(nèi)使用。試紙瓶或試紙蓋內(nèi)有干燥劑。
• 【貯藏】不高于30℃保存,請勿冷藏,避免陽光直射和高溫。
• 【有效期】20個月
• 【生產(chǎn)廠家】美國：LifeScan Inc. 代理人：強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
• 【注冊證號】國械注進20172402174
• 【生產(chǎn)地址】Beechwood Park North, Inverness, IV2 3ED, UK
• 【條形碼】353885766500

產(chǎn)品名稱:ONETOUCH Ultra Test Strips
注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400247號
注冊人名稱:LifeScan Inc.
注冊人住所:1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA, 95035, USA
生產(chǎn)地址:Beechwood Park North, Inverness, IV2 3ED, UK
代理人名稱:強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所:上海市新華路660號萬寶國際商務(wù)中心三樓
型號、規(guī)格:50片/盒
批準日期:2014.01.08
有效期至:2018.01.07
產(chǎn)品名稱（中文）:血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）(商品名：穩(wěn)豪型 ）
產(chǎn)品標準:YZB/USA 6891-2013
生產(chǎn)國或地區(qū)（中文）:美國
主要組成成分（體外診斷試劑）:葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ;其他成分(緩沖液)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品有效期：不高于30℃保存,請勿冷藏,避免陽光直射和高溫,有效期20個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
預期用途（體外診斷試劑）:該產(chǎn)品用于體外定量測量手指、前臂以及手掌的新鮮毛細血管全血血糖。
變更情況:變更日期：2014.10.21，生產(chǎn)者名稱由“LifeScan Inc.”更改為“LifeScan Europe”;生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA,9035, USA”更改為“Gubelstrasse 34, 6300 ZugSwitzerland”。變更日期：2015.02.12，“ 代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“ 代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”。

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