食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于15批次藥品不合格的通告（2017年第29號），甘肅皇甫謐制藥有限責任公司保胎靈上黑榜。

經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為甘肅皇甫謐制藥有限責任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：甘肅皇甫謐制藥有限責任公司生產(chǎn)的批號為20150910的保胎靈。不合格項目包括[檢查]（細菌數(shù)）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查，在一個月內(nèi)做出處罰決定，將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責任人。

藥品品名：保胎靈
標示生產(chǎn)企業(yè)：甘肅皇甫謐制藥有限責任公司
生產(chǎn)批號：20150910
藥品規(guī)格：/
檢品來源：寧夏康爾德醫(yī)藥連鎖銷售有限公司
檢驗依據(jù)：《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊》
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[檢查]（細菌數(shù)）
檢驗機構(gòu)：寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料：甘肅皇甫謐制藥有限責任公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

甘肅皇甫謐制藥有限責任公司位于風景秀美、人杰地靈的世界針灸鼻祖——皇甫謐故里靈臺縣，始建于1986年10月。公司為隴藥集團控股子公司，注冊資本金9130萬元，資產(chǎn)總額3.1億元。

公司所在地城南工業(yè)園區(qū)是靈臺縣重點建設(shè)園區(qū)之一。四條省級干線公路橫貫全境，距全國四大醫(yī)藥市場之一的西安萬壽藥品批發(fā)市場200公里，公司于2009年9月再次通過GMP管理質(zhì)量認證。占地10.6萬平方米，現(xiàn)有各類生產(chǎn)、檢驗設(shè)備530臺（套），員工300名，其中專業(yè)技術(shù)人員82名，現(xiàn)有符合GMP要求的中藥前處理、中藥提取、固體口服制劑三個生產(chǎn)車間和中藥提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑和中藥飲片五條生產(chǎn)線，有各類中西藥片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、大容量注射劑生產(chǎn)批準文號69個，其中擁有8類新藥證書的藥品6個。生產(chǎn)的保胎靈、止血寶、炎可寧片榮獲“第十六屆中國西部技術(shù)交易會”新技術(shù)、新產(chǎn)品金獎，胃康靈膠囊、保胎靈膠囊、調(diào)經(jīng)益母膠囊被甘肅省名牌戰(zhàn)略推進委員會授予甘肅名牌產(chǎn)品稱號，皇甫謐商標被評為“甘肅省著名商標”。