• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】無菌透明質(zhì)酸鈉液
• 【商品名/商標】

  西施泰

• 【型號規(guī)格】40mg/50ml
• 【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉二水合物、磷酸氫二鈉十二水合物、注射用水組成。每瓶50ml，其中透明質(zhì)酸鈉的含量為40mg。以無菌狀態(tài)供貨，一次性使用。
• 【適用范圍】

  該產(chǎn)品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保護層缺乏的臨時替代。膀胱炎時GAG層受損，缺損可導致以下疾病出現(xiàn)其相應的臨床癥狀，如間質(zhì)性膀胱炎，感染、創(chuàng)傷、尿石癥、尿潴留及腫瘤導致的膀胱炎，放射導致的膀胱炎等。本品能緩解以上病因?qū)е碌陌螂籽住?/h2>

• 【用法用量】用法:尿液排空后將本溶液全部緩慢注入膀胱內(nèi)，棄置未用部分。為達到最佳療效，盡可能長時間地將西施泰無菌透明質(zhì)酸鈉液保留在膀胱內(nèi)（至少30分鐘）。用量:推薦每周使用1次本品進行膀胱灌注，4-12周治療后，每月進行1次治療直至癥狀緩解。治療醫(yī)生（泌尿科醫(yī)師或放射科醫(yī)師）應指導本品所有預防性使用。
• 【注意事項】1、對本品成份有過敏史者請勿使用。2、如出現(xiàn)不良反應請停止使用。3、請置于兒童不可觸及處。4、本品僅供一次性使用，用后請棄置。
• 【貯藏】室溫保存（15～30℃），請勿冷凍。
• 【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭邁藍公司Mylan Institutional
• 【注冊證號】國械注進20193142039
• 【生產(chǎn)地址】Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland

注冊證編號 國械注進20193142039
注冊人名稱 愛爾蘭邁藍公司Mylan Institutional
注冊人住所 Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland
生產(chǎn)地址 Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland
代理人名稱 深圳市康哲藥業(yè)有限公司
代理人住所 深圳市南山區(qū)南頭街道大新路198號馬家龍創(chuàng)新大廈B座6-8樓
產(chǎn)品名稱 無菌透明質(zhì)酸鈉液Cystistat Sterile Hyaluronate Solution
管理類別 第三類
型號規(guī)格 40mg/50mL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉二水合物、磷酸氫二鈉十二水合物、注射用水組成。每瓶50mL，其中透明質(zhì)酸鈉的含量為40mg。以無菌狀態(tài)供貨，一次性使用。
適用范圍/預期用途：該產(chǎn)品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保護層缺乏的臨時替代。
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3643227號
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-05-06
有效期至 2024-05-05

  更多相關(guān)：無菌透明質(zhì)酸鈉液  西施泰