• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】復(fù)方妥英麻黃茶堿片
• 【規(guī)格】100片
• 【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含：苯妥英鈉50mg、馬來酸氯苯那敏1mg，鹽酸麻黃堿5mg，咖啡因7.5mg，可可堿12.5mg，茶堿12.5mg，顛茄流浸膏0.009ml。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

• 【用法用量】口服。成人：一次2片，一日2～3次，飯后服用。連續(xù)服用一周后或癥狀控制后可減量為每次1～2片，一日1～2次維持。極量：一次用量最大不得超過6片，一日用量最大不得超過10片。小兒：每日可按每千克體重1/10片服用，每日最多不得超過5片。
• 【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測到復(fù)方妥英麻黃茶堿片以下不良反應(yīng)/事件（監(jiān)測數(shù)據(jù)來自無法確定樣本量的自發(fā)報(bào)告，難以準(zhǔn)確估計(jì)其發(fā)生頻率）：胃腸系統(tǒng)：口干，齒齦增生，惡心，嘔吐，腹部不適。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，嗜睡，震顫，共濟(jì)失調(diào)，運(yùn)動障礙。皮膚及皮下組織類：皮疹，紅斑，瘙癢。眼器官類：視覺損害，眼球震顫。其他：乏力，眩暈，失眠，心悸，超敏反應(yīng)。
• 【禁忌】1、孕婦禁用。2、嚴(yán)重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3、對本品過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1、嚴(yán)重肺心病、消化性潰瘍及甲亢患者慎用。2、肝功能不良者慎用，用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3、由于本藥可引起困倦，高空作業(yè)者、駕駛車輛或操縱機(jī)器者慎用。4、嗜睡、胃腸道不適等輕度不良反應(yīng)可減少服藥量或次數(shù)，一般不必停藥，如出現(xiàn)不良反應(yīng)加重時(shí)，應(yīng)停止用藥。5、嗜酒可使本品的血藥濃度降低，需適當(dāng)增加劑量，但服用本品同時(shí)大量飲酒亦可增加毒性。本品含有苯妥英鈉，臨床使用可能發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，如眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、言語不清、精神錯(cuò)亂等，且這種不良反應(yīng)呈現(xiàn)劑量相關(guān)性。苯妥英鈉過量易發(fā)生毒性反應(yīng)。最初的癥狀有眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)和構(gòu)音障礙。已有不可逆的小腦功能障礙和小腦萎縮的報(bào)告?？赡馨l(fā)生不良反應(yīng)或毒性反應(yīng)的苯妥英鈉血藥濃度存在明顯的個(gè)體間差異；苯妥英鈉臨床有效水平通常為10-20 μg/ml（40-80 μmol/L），超過20 μg/ml時(shí)易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。臨床使用本品應(yīng)注意苯妥英鈉的不良反應(yīng)和藥物過量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，不要自行增加用藥劑量。如出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)或中毒癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度。
• 【藥物相互作用】1．本品可誘導(dǎo)肝藥酶加速多種藥物（如腎上腺皮質(zhì)激素類藥物、含雌激素的避孕藥等）的代謝；2．與雙香豆素、與肝藥酶抑制劑如氯霉素、異煙肼、對氨基水楊酸合用，本品的作用和毒性增強(qiáng)。
• 【貯藏】防潮、密閉、干燥處保存。
• 【生產(chǎn)廠家】山西同達(dá)藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20063973
• 【生產(chǎn)地址】山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
• 【條形碼】6933290885184
• 【藥品本位碼】86902927000333

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