• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】馬來酸氨氯地平片
• 【商品名/商標】

  伏絡清

• 【規(guī)格】5mg*35片
• 【主要成份】馬來酸氨氯地平。
• 【功能主治/適應癥】

  1.高血壓，單獨或與其他藥物合并使用；2.心絞痛，尤其自發(fā)性心絞痛，單獨或與其他藥物合并使用。

• 【用法用量】通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個體需要進行調(diào)整，調(diào)整期應不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。
• 【不良反應】本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別（約1%）。最常見的不良反應是頭痛和水腫。發(fā)生率1%的劑量相關性不良反應如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確，但發(fā)生率超過1.0%的不良反應如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。以下不良事件發(fā)生率小于1%，但其中0.1%與藥物的因果關系不明確：一般：過敏反應，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加；心血管：心律失常（包括心動過速、心動過緩或房顫），胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺減退，外周神經(jīng)病，感覺異常，震顫，眩暈；胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生；骨骼肌系統(tǒng)：關節(jié)痛，關節(jié)炎，肌肉痛性痙攣，肌痛；精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢魘，焦慮，人格解體；皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，搔癢，皮疹，斑丘疹；特殊感覺：視覺異常，結膜炎，復視，眼痛，耳鳴；泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿；自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，盜汗；代謝和營養(yǎng)：高血糖，口渴；造血系統(tǒng)：白細胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。以下不良事件的發(fā)生率?0.1%：心衰，脈搏不規(guī)則，期外收縮，皮膚變色，風疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發(fā)，肌肉無力，顫搐，共濟失調(diào)，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺到錯，味覺顛倒，視覺調(diào)節(jié)失常，眼干燥癥。其它偶發(fā)反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規(guī)實驗室檢查項目沒有明顯變化，未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、總甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道，但與藥物的因果關系不明；部分病例中黃疸和肝酶升高（常伴有膽汁淤積和肝炎）較嚴重，需要住院治療。
• 【禁忌】(1)對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。(2)嚴重低血壓；主動脈瓣狹窄。
• 【注意事項】⑴心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機制不明。⑵低血壓：由于本品逐漸產(chǎn)生擴血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。⑶心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。⑷肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用伏絡清馬來酸氨氯地平片。⑸腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。⑹停用β-阻滯劑：本品對突然停用β-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護作用。因此，停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。⑺本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。
• 【藥物相互作用】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。⑶昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產(chǎn)生降壓效應。⑷華法令：本品不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時間。⑸地高辛、芬妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。⑹麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。⑺非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。⑻β-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。⑼雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。⑽磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。⑾鋰：合用可引起神經(jīng)中毒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調(diào)、震顫和/或麻木，需慎重。⑿擬交感胺：可減弱本品降壓作用。⒀舌下硝酸甘油和長效硝酸酯制劑：與伏絡清馬來酸氨氯地平片合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫(yī)生指導下逐漸減量。⒁噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，伏絡清馬來酸氨氯地平片只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
• 【老年患者用藥】臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低，藥時曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。
• 【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。
• 【生產(chǎn)廠家】東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20030394
• 【生產(chǎn)地址】沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)昆明湖街8號
• 【條形碼】6905227006085
• 【藥品本位碼】86901162000788

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