西安召回全部腎康注射液

　　記者今天從陜西省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，由西安嘉惠藥業(yè)公司生產(chǎn)的腎康注射液因為引發(fā)多起嚴(yán)重不良反應(yīng)，被北京、天津等地緊急叫停。目前，該藥業(yè)公司已全面停產(chǎn)整頓，企業(yè)已把造成問題的同批次腎康注射液全部召回，其它批次的產(chǎn)品也在召回過程中。

　　陜西省藥監(jiān)局新聞發(fā)言人王永禮說，陜西省藥監(jiān)局接到國家藥監(jiān)局和天津市藥監(jiān)局的協(xié)查通報后，馬上組成調(diào)查組對西安嘉惠藥業(yè)公司進行調(diào)查取證。初步調(diào)查表明，暫無證據(jù)顯示該公司存在有意違規(guī)生產(chǎn)情況，是否技術(shù)原因?qū)е氯栽谡{(diào)查檢驗中。

　　腎康問題藥在北京被叫停

　　昨日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人叢駱駱表示，被叫停的腎康注射液，并非北京市醫(yī)療機構(gòu)集中使用產(chǎn)品，但在一些藥品經(jīng)營企業(yè)和小型醫(yī)院中確有經(jīng)營、庫存或使用。

　　同時，叢駱駱介紹，2008年至今，北京地區(qū)未監(jiān)測到有關(guān)腎康注射液的藥品的不良反應(yīng)報告。

　　簡介

　　腎康注射液

　　作為“國家新藥發(fā)明中藥專利保護產(chǎn)品”，適用于慢性腎功能衰竭的治療。該藥品并非隨處可見，曾有網(wǎng)友發(fā)帖求購。

　　根據(jù)網(wǎng)上發(fā)布的藥品銷售介紹，其成分為大黃、黃芪、丹參、紅花，零售價67.80元/盒，不良反應(yīng)包括在靜滴過程中偶見發(fā)紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀。

　　新聞背景

　　天津已停用問題注射液

　　引發(fā)多起不良反應(yīng)，陜西已對藥企展開調(diào)查

　　5月22日，天津市食品藥品監(jiān)管局緊急通告稱，近日，天津市不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到多起因使用“西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液”而引發(fā)熱源反應(yīng)的不良事件，已在全市范圍內(nèi)叫停該藥品的經(jīng)營和使用。

　　經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗，證明該藥品質(zhì)量不合格，屬非正常藥品不良反應(yīng)。

　　熱源反應(yīng)是指輸液過程中引起的發(fā)熱反應(yīng)，一般發(fā)生在輸液后20分鐘左右，在輸液過程中，患者突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、面色蒼白、四肢冰冷等情況，隨后出現(xiàn)高熱，體溫可達(dá)40℃以上，嚴(yán)重時可伴有惡心嘔吐、頭痛、四肢關(guān)節(jié)痛、皮膚灰白、血壓下降、休克甚至死亡。

　　鏈接：廣元銷毀一批過期失效特殊藥品

　　四川新聞網(wǎng)廣元6月5訊(通訊員 李蓉)昨日，廣元食品藥品監(jiān)督管理局對四川廣元(北京)金象復(fù)星醫(yī)藥有限公司的鹽酸氯胺酮注射液等3個品種的麻醉藥品，以及二類精神藥品咖啡因進行了監(jiān)督銷毀。接到該公司的監(jiān)銷申請后，該局高度重視，局長馮治勤親自帶領(lǐng)藥品安監(jiān)科執(zhí)法人員對這批藥品按照《麻醉藥品、精神藥品申請銷毀品種明細(xì)表》進行逐一清點、核對無誤后，進行了集中焚燒銷毀，并制作了銷毀記錄、影像資料備查。

　　多年來，該局高度重視對特殊藥品的監(jiān)管，定期對特藥經(jīng)營、使用單位實行監(jiān)督檢查，宣傳有關(guān)特藥管理的法律法規(guī)，提高企業(yè)守法經(jīng)營的自覺性。通過對這批過期藥品的監(jiān)督銷毀，認(rèn)真履行了特殊藥品監(jiān)管職責(zé)，杜絕了該批藥品流入非法渠道，消除了藥品安全隱患，確保了人民群眾用藥安全。