12月3日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新顯示,重慶華邦制藥有限公司申報的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過評。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平是一種新一代長效二氫吡啶類鈣離子拮抗劑(CCB),用于治療原發(fā)性高血壓和心絞痛。
鹽酸貝尼地平片是一種長效第三代二氫吡啶類鈣拮抗劑,最早于1991年由日本協(xié)和發(fā)酵公司在日本首次上市,可用于治療原發(fā)性高血壓,心絞痛。鹽酸貝尼地平片不僅對肌肉型(L型)鈣離子通道有抑制作用,還對電壓依賴型N型和T型鈣離子通道也有抑制作用,是目前唯一對上述三種通道均有作用的鈣離子拮抗劑。2004年協(xié)和發(fā)酵麒麟制藥的鹽酸貝尼地平片在國內(nèi)進(jìn)口上市,商品名“可力洛”。目前是國家醫(yī)保乙類品種。
傳統(tǒng)的鈣通道阻滯藥,主要通過阻滯L型鈣通道達(dá)到舒張血管、降低血壓的作用;新一代鈣通道阻滯藥鹽酸貝尼地平,屬長效膜介導(dǎo)型鈣通道阻滯藥,可同時作用于L、T、N三種亞型鈣通道,降壓作用起效平穩(wěn),作用強(qiáng)效持久,能有效克服單一L型通道阻滯所帶來的不良反應(yīng),同時具有降壓以外的心腦血管獲益。同時貝尼地平具高度脂溶性和高度膜親和力,較易進(jìn)入并以高濃度儲存在富含磷脂的細(xì)胞膜內(nèi),與細(xì)胞膜的電壓依賴性鈣通道緩慢結(jié)合,而且其與細(xì)胞膜鈣通道的二氫吡啶位點結(jié)合后解離速度較慢。


