安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2018年第1期),深圳市好一生電子科技有限公司低中頻電子脈沖治療儀上黑榜。各市(直管縣)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。
序號:9
產(chǎn)品名稱:低中頻電子脈沖治療儀
被抽查單位:淮北市康佳醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
標(biāo)示生產(chǎn)單位:深圳市好一生電子科技有限公司
規(guī)格型號:NYS-339
批號/出廠編號/生產(chǎn)日期:20150925
綜合判定:不合格
主要不符合項目或問題:工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性(兩項不符)
關(guān)聯(lián)資料:上海市食藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格名單,深圳市好一生電子科技有限公司腕式電子血壓計上黑榜。
編號:2
產(chǎn)品名稱:腕式電子血壓計
型號規(guī)格:HYS-3100
批號或編號:/
標(biāo)示生產(chǎn)單位:深圳市好一生電子科技有限公司
被抽樣單位:上海太安堂大藥房連鎖有限公司株洲店
不合格項目:標(biāo)識要求
檢驗依據(jù):YY0670-2008
抽樣單位:上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局
檢測單位:上海市醫(yī)療器械檢測所


