湖南省2019年第1期藥品質(zhì)量公告(2019年第1號),安徽仁和藥業(yè)有限公司阿奇霉素顆粒上黑榜
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,湖南省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗。2018年11月至12月份,全省共完成藥品監(jiān)督抽檢1717批次,其中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的13批次(詳見附件1),符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1704批次(詳見附件2)?,F(xiàn)將抽檢情況予以公告。
序號:1
藥品品名:阿奇霉素顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):安徽仁和藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:0.1g
生產(chǎn)批號:170801/180102
檢品來源:湖南奧維康醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):《中國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項目:【檢查】有關(guān)物質(zhì)
檢驗機(jī)構(gòu):邵陽市食品藥品檢驗所
關(guān)聯(lián)資料:安徽仁和藥業(yè)有限公司簡介(摘錄于互聯(lián)網(wǎng))
安徽仁和藥業(yè)有限公司成立于2002年元月28日,是由原阜陽市第二制藥廠和原安徽東方制藥廠經(jīng)改制后成立的。2003年公司遷址新建于阜陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新陽大道27號,2004年6月完成建設(shè),2004年8月,首次通過 “藥品GMP認(rèn)證”驗收,2009年8月再次通過 “藥品GMP認(rèn)證”2015年6月通過“新版GMP認(rèn)證”。公司總占地面積35000平方米,總建筑面積21000多平方米,綠化面積6000多平方米。公司現(xiàn)總投資5000多萬元,現(xiàn)年產(chǎn)值近8000萬元。


