• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】厄貝沙坦氫氯噻嗪片
• 【商品名/商標(biāo)】

  安博諾/COAPROVEL

• 【規(guī)格】150mg:12.5mg*28片
• 【主要成份】每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。
• 【性狀】淺粉紅色雙凸面橢圓形薄膜衣片，有刻痕。一面刻有心型圖案，一面刻有2875。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

• 【用法用量】本品每日1次，空腹或進(jìn)餐時使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者對單一成分（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）進(jìn)行調(diào)整后，用復(fù)方進(jìn)行替代。不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物（見藥物相互作用）。
• 【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1％，但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
• 【禁忌】已知對本品活性成份或其中的任何賦形劑成份過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)；懷孕的第4至第9個月；哺乳期；無尿患者。
• 【注意事項】1．開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。2．腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。3．過量服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片后可出現(xiàn)低血壓，心動過速或心動過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。4．藥物的相互作用：本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。5．肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。6．兒科使用：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。
• 【藥物相互作用】其它抗高血壓藥物：當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時，其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。厄貝沙坦和氫氯噻嗪（厄貝沙坦和氫氯噻嗪 的劑量直到300mg/25mg）可和其它降血壓藥物和鈣通道阻斷劑和β受體阻斷劑安全地合用。厄貝沙坦合用或不合用噻嗪類利尿劑治療，如果事先已用大劑量利尿劑，可能導(dǎo)致血容量降低，這時服用有致低血壓的危險，除非容量不足首先得到糾正。
• 【貯藏】不要貯存在30℃以上的地方，以原包裝貯存。
• 【生產(chǎn)廠家】法國Sanofi Winthrop Industrie
• 【藥品上市許可持有人】賽諾菲(杭州)制藥有限公司(分包裝)
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20140194
• 【生產(chǎn)地址】法國1,rue de la Vierge, Ambares&Lagrave,F-33565 Carbon Blanc Cedex, France
• 【條形碼】6950641900334
• 【藥品本位碼】86978814000816

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20140195
原注冊證號 H20140195
注冊證號備注 本品僅供賽諾菲（杭州）制藥有限公司分包裝生產(chǎn)使用
上市許可持有人英文名稱 Sanofi Winthrop Industrie
上市許可持有人地址（英文） 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France
產(chǎn)品名稱（中文） 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
產(chǎn)品名稱（英文） Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
商品名（中文） 安博諾
商品名（英文） COAPROVEL
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg
包裝規(guī)格（中文） 1023000片/包
生產(chǎn)廠商（英文） Sanofi Winthrop Industrie
廠商地址（英文） 1,rue de la Vierge,Ambares & Lagrave,F-33565 Carbon Blanc Cedex,France
廠商國家/地區(qū)（中文） 法國
廠商國家/地區(qū)（英文） France
發(fā)證日期 2023-01-12
有效期截止日 2028-01-11
藥品本位碼 86978814000816
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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