國家藥監(jiān)局（2019年 第75號）關(guān)于83批次藥品不符合規(guī)定的通告，涉及洛陽遠(yuǎn)洋生物制藥有限公司滑膜炎片。

經(jīng)大連市藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為洛陽遠(yuǎn)洋生物制藥有限公司生產(chǎn)的2批次滑膜炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

對不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。相關(guān)情況通告如下：

品種名稱：滑膜炎片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：洛陽遠(yuǎn)洋生物制藥有限公司
批號：20180306/20180801
規(guī)格：每片重0.6g
檢品來源：天津福源醫(yī)藥連鎖有限公司/重慶醫(yī)藥和平醫(yī)藥批發(fā)有限公司
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版一部
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]
檢驗機構(gòu)：大連市藥品檢驗所