國家藥監(jiān)局(2019年 第75號)關(guān)于83批次藥品不符合規(guī)定的通告,涉及四川旭陽藥業(yè)有限責(zé)任公司牛黃解毒片。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為四川旭陽藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的2批次牛黃解毒片檢查出其他植物組織。
對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。相關(guān)情況通告如下:
品種名稱:牛黃解毒片
標示生產(chǎn)企業(yè):四川旭陽藥業(yè)有限責(zé)任公司
批號:180602/180402
規(guī)格:小片
檢品來源:河北眾信醫(yī)藥有限公司/國藥控股連云港有限公司
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2008009
檢驗結(jié)論:檢出其他植物組織
檢驗機構(gòu):重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


