國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年 第50號(hào))中,涉及到標(biāo)示為湖南華納大藥廠股份有限公司生產(chǎn)的蘭索拉唑腸溶片。
對(duì)不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。以下是不符合規(guī)定藥品的抽檢相關(guān)情況:
藥品名稱:蘭索拉唑腸溶片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):湖南華納大藥廠股份有限公司
批號(hào):190301
規(guī)格:15mg
檢品來(lái)源:湖北森林藥業(yè)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:檢查(溶出度)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院


