安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2020年第2期)中,一批標(biāo)示生產(chǎn)單位為江蘇科智藥業(yè)有限公司的一次性使用醫(yī)用口罩抽檢不符合要求。
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗。
序號:2
樣品名稱:一次性使用醫(yī)用口罩
被抽樣單位:馬鞍山市健康大藥房有限公司名筑廣場店
標(biāo)示生產(chǎn)單位:江蘇科智藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號:20200415
規(guī)格:175mm*95mm-3P
檢驗機構(gòu):安徽省食品藥品檢驗研究院
檢驗依據(jù):蘇械注準(zhǔn)應(yīng)急20202140014《一次性使用醫(yī)用口罩》
檢驗結(jié)果:不符合要求
不符合規(guī)定項目:口罩帶
報告書編號:AH2020-QSC-00179


