• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】硝苯地平控釋片
• 【商品名/商標】

  拜新同

• 【規(guī)格】30mg*7片*4板
• 【主要成份】硝苯地平。
• 【性狀】拜新同硝苯地平控釋片為粉紅色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕色和淡黃色雙層片芯。
• 【功能主治/適應癥】

  1.高血壓；2.冠心病：慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)。

• 【用法用量】治療時應盡可能按個體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監(jiān)控，嚴重病例應減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列劑量一次一片(30mg)，一日1次。療程：用藥時間應由醫(yī)生決定。用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時間不受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用！
• 【禁忌】禁用于已知對硝苯地平過敏者。禁用于心源性休克。由于酶誘導作用，與利福平合用時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而拜新同硝苯地平控釋片不得與利福平合用。禁用于懷孕和哺乳期婦女。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用拜新同硝苯地平控釋片。 硝苯地平對大鼠和家兔可致畸，包括足趾異常。足趾異常可能是受損子宮出血的結果。硝苯地平給藥后可伴隨出現(xiàn) 一些胚胎毒性、胎盤毒性和胎仔毒性作用。包括胎仔生長緩慢（大鼠，小鼠，家兔）、小胎盤或絨毛膜發(fā)育不全 （猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠，小鼠，家兔），孕期延長和新生幼崽生存率降低（大鼠，未對其它動物進行 評估）。所有引起動物出現(xiàn)這些致畸形作用、胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的藥物劑量都對母體動物有毒，是人 推薦最大劑量的數(shù)倍。 硝苯地平能進入母乳。因為尚無嬰兒可能產(chǎn)生何種影響的報告，所以哺乳期間必須服用硝苯地平時，首先要停止 哺乳。
• 【老年患者用藥】雖然小型的藥代動力學研究顯示t1/2、Cmax和AUC有增加，但在硝苯地平的臨床研究中未納入足夠量的65歲以 上患者以明確老年患者與青年人的反應是否有不同。已報道的臨床用藥經(jīng)驗亦未能明確老年患者與青年人的反應的 差異。通常而言，由于老年患者的肝、腎或心功能下降，合并其他疾病或合并使用其他藥物，因此．老年患者用藥應慎重，常從小劑量開始用藥。
• 【藥理毒理】硝苯地平是1、4-氫吡啶類鈣離子拮抗劑。1. 鈣離子拮抗劑能減少鈣離子經(jīng)過慢鈣通道進入細胞。硝苯地平特異性作用于心肌細胞、冠狀動脈以及外周阻力血管的平滑肌細胞。2. 硝苯地平能擴張冠狀動脈，尤其是大血管，甚至能擴張不完全阻塞區(qū)的健全血管。3. 硝苯地平還可降低冠狀動脈平滑肌的張力，防止血管痙攣。最終增加狹窄血管的血流量、提高供氧量。同時，硝苯地平由于降低了外周阻力(后負荷)，而減少了氧需求。長期服用硝苯地平能防止新的冠狀動脈粥樣硬化病變的發(fā)生。硝苯地平通過減少動脈平滑肌的張力而能降低已經(jīng)增加了的外周阻力和血壓。硝苯地平治療初期可能出現(xiàn)短時的反射性心率加快而導致心輸出量增加。但是這種增加不足以補償血管的擴張。4. 此外短期或長期服用硝苯地平均能增加鈉和水的排出。對于高血壓患者，硝苯地平的降壓作用尤為顯著。
• 【貯藏】避光，30°C以下密封保存，從鋁塑板中取出后應立即服用。將藥品置于兒童觸及不到的地方。
• 【有效期】36個月。
• 【生產(chǎn)廠家】德國Bayer AG
• 【藥品上市許可持有人】拜耳醫(yī)藥保健有限公司
• 【批準文號】國藥準字HJ20171342
• 【生產(chǎn)地址】德國51368 Leverkusen 分包裝企業(yè):北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)榮京東街7號
• 【條形碼】6924147654060
• 【藥品本位碼】86978269000355

注冊證號 國藥準字HJ20171342
原注冊證號 H20171342
注冊證號備注 本品僅供拜耳醫(yī)藥保健有限公司分包裝生產(chǎn)使用。
上市許可持有人英文名稱 Bayer AG
上市許可持有人地址（英文） Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen，Germany
產(chǎn)品名稱（中文） 硝苯地平控釋片
產(chǎn)品名稱（英文） Nifedipine Controlled-release Tablets
商品名（中文） 拜新同
商品名（英文） Adalat
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 30mg
包裝規(guī)格（中文） 73038片，138400片/桶
生產(chǎn)廠商（英文） Bayer AG
廠商地址（英文） Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文） 德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2022-08-05
有效期截止日 2027-08-04
藥品本位碼 86978269000355
產(chǎn)品類別 化學藥品

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