六早對羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測試劑宣稱可以篩查癌癥,是否可靠?六早對羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測試劑宣稱可以篩查癌癥,是否可靠?宣稱癌癥篩查準(zhǔn)確率90%

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經(jīng)查,吉林生物研究院有限公司的“對羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測試劑(吉械注準(zhǔn)20192400219)”是經(jīng)吉林省藥監(jiān)局注冊的第二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品主要組成成分:硝酸24%、硝酸亞汞19%、硫酸22%、硫酸汞12%,適用范圍:用于定性檢測尿液中的對羥基苯丙氨酸。“六早”可能是該產(chǎn)品包裝上使用的商標(biāo)。
“六早對羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測試劑”是通過定性檢測尿液中酪氨酸的含量,判斷人體代謝異常情況,從而評估腫瘤風(fēng)險,有助于癌癥的早期發(fā)現(xiàn)。檢驗結(jié)果如果是陰性,表示正常;檢驗結(jié)果如果是陽性,應(yīng)該在三天內(nèi)排除各種干擾(抽煙,喝酒,服用其他藥物,少吃高蛋白、高氨基酸的食品及保健品)再進行檢測,若檢查結(jié)果仍是陽性,可視為體內(nèi)氨基酸變低況異,身體代謝異常,應(yīng)該到醫(yī)院在醫(yī)師的指導(dǎo)下進行詳細(xì)檢測。
吉械注準(zhǔn)20192400219的注冊信息如下:
注冊證編號:吉械注準(zhǔn)20192400219
注冊人名稱:吉林生物研究院有限公司
注冊人住所:吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期A8棟
生產(chǎn)地址:吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期A8棟
產(chǎn)品名稱:對羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測試劑
型號規(guī)格:0.6±0.03ML/支
產(chǎn)品儲存條件及有效期:應(yīng)在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射和熱源的室內(nèi)保存,貯存溫度范圍-10℃到40℃。/三年
審批部門:吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2019-12-23
有效期至:2024-12-22
吉林生物研究院有限公司的企業(yè)注冊信息如下:
統(tǒng)一社會信用代碼:912202217536224530
企業(yè)名稱:吉林生物研究院有限公司
類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
法定代表人:張鳳華
注冊資本:100000萬人民幣
成立日期:2003年10月17日
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期A8棟