• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產品名稱】甲硝唑芬布芬膠囊
• 【商品名/商標】

  全方

• 【規(guī)格】0.1g:75mg*36粒
• 【主要成份】本品為復方制劑，其組份為甲硝唑0.1g，芬布芬75mg。
• 【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或微黃色粉末或顆粒。
• 【功能主治/適應癥】

  用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

• 【用法用量】口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。
• 【不良反應】1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)周圍神經病變。2、其他常見的不良反應：（1）胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。（2）可逆性粒細胞減少。（3）過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。（5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。（6）白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。
• 【禁忌】1、對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。2、阿司匹林引起哮喘者禁用。3、有活動性中樞神經疾病患者禁用。4、血液病、消化道潰瘍患者禁用。5、嚴重肝、腎功能損害患者禁用。6、孕婦及哺乳期婦女禁用。7、兒童禁用。
• 【注意事項】1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2、使用中發(fā)生中樞神經系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。3、全方甲硝唑芬布芬膠囊可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用全方甲硝唑芬布芬膠囊不需減量。7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。8、重復一個療程前，應做白細胞計數。9、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。10、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。11、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。
• 【藥物相互作用】1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2、本品與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3、與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2β），應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4、本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現精神癥狀，故兩周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5、全方甲硝唑芬布芬膠囊干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。6.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。全方甲硝唑芬布芬膠囊對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結束后24-48小時方可重新哺乳。
• 【老年患者用藥】老年患者因肝、腎功能減退，應用本品時需監(jiān)測血藥濃度并注意腎臟毒性。
• 【藥理毒理】本品中甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進入體內后代謝成為聯苯乙酯，可抑制環(huán)氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。
• 【生產廠家】江蘇神華藥業(yè)有限公司
• 【藥品上市許可持有人】江蘇神華藥業(yè)有限公司
• 【批準文號】國藥準字H32025591
• 【生產地址】江蘇省金湖縣神華大道188號
• 【條形碼】6928647401605
• 【藥品本位碼】86901477000633

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