云南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質量安全公告(2023年第1期)。為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，按照2023年云南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計劃，云南省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次醫(yī)用外科口罩不合格，長東醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)。具體公告信息如下：

報告編號：Q20230150
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩
批號：220121 01
規(guī)格：平面形耳掛式 10個裝 17.5cm×17cm（允差±5%）
標示生產(chǎn)企業(yè)：長東醫(yī)療器械集團有限公司
抽樣單位：麗江市古城區(qū)市場監(jiān)督管理局
被抽樣單位：古城區(qū)康駿大藥房
綜合判定：不符合
不合格項：壓力差
備注：復檢不合格

云南省藥品監(jiān)督管理局

2023年8月21日